Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004268

Дата регистрации:

28.04.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО "Ласа Лабораториос" - Россия

 

 

Дата окончания действия:

28.04.2022

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мидзо

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цианамид

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь 60 мг/мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 мл - флакон-капельницы (4) - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Спешиал Продактс Лайн С.П.А. Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR), Italy Италия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Спешиал Продактс Лайн С.П.А. Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR), Italy Италия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Спешиал Продактс Лайн С.П.А. Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR), Italy Италия
4 Выпускающий контроль качества Спешиал Продактс Лайн С.П.А. Strada Paduni, 240-03012 Anagni (FR), Italy Италия

Фармако-терапевтическая группа алкоголизма средство лечения

Код АТХ АТХ
V03AA Препараты для лечения хронического алкоголизма

Мидзо (Midzo)
Действующее вещество: Цианамид
Лекарственная форма:  капли для приема внутрь

Состав:

Действующее вещество:

Цианамид - 60,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Сорбиновая кислота - 0,2 мг, уксусная кислота - 0,47 мг, натрия ацетата тригидрат - 0,47 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакотерапевтическая группа:Средство для лечения хронического алкоголизма
АТХ:  

N.07.B.B   Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Фармакодинамика:

Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно- рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.

Фармакокинетика:

Сенсибилизирующее действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама.
Показания:Применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

Противопоказания:

Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.

Препарат назначается внутрь по 12-25 капель (36-75 мг цианамида) 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов по индивидуальной схеме.
Побочные эффекты:

Как правило, препарат хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приема слишком больших доз препарата рекомендуется промывание желудка и назначение симптоматического лечения, направленного на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Взаимодействие:

МИДЗО не назначают вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением МИДЗО. должен быть перерыв не менее 10 дней.

МИДЗО не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Особые указания:

МИДЗО должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных препаратах и пищевых продуктах.

Лечение МИДЗО можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приема алкоголя. Цианамид должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем 1 раз в полгода.

Реакция на алкоголь

При одновременном приеме препарата с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, "пульсация" в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях - рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 60 мг/мл.

Упаковка:

По 15 мл во флакон из коричневого стекла, снабженной насадкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 4 флакона помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту