|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-004579
|
|
Дата регистрации:
|
12.12.2017
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
12.12.2022
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Гротекс ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
Гротекс ООО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Пикодинар
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Натрия пикосульфат
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| капли для приема внутрь |
7.5 мг/мл |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 15 мл - флаконы - пачки картонные-
- 30 мл - флаконы - пачки картонные-
|
Производитель:
| п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Россия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Россия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Россия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Россия |
Международное название: Натрия пикосульфат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Химическое название:
4, 4 - (2 - пиридинилметилен) бисфенола бис (гидрогенсульфат) (эфир) динатриевая соль
Фармакологическое действие:
Слабительное средство. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого. Действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика:
После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
Показания:
Атонические запоры. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, боль в животе (неясного генеза), тяжелая дегидратация, кровотечения из ЖКТ, метроррагия, цистит, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза - 10 кап перед сном, в среднем - 12-24 кап, при тяжелых и стойких запорах - до 30 кап. Для детей от 4 до 10 лет начальная доза - 5-8 кап, в среднем 6-12 кап. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах либо увеличивают, либо уменьшают.
Побочные эффекты:
Диарея, боль в животе, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.
Особые указания:
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Взаимодействие:
ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект. Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.