Номер регистрационного удостоверения:

П N014557/01

Дата регистрации:

22.05.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия

Дата переоформления:

08.05.2013

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Макситрол®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин B

Лекарственная форма
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные ~ 2 года При температуре 8-30 град.
  • 5 мл - флакон-капельницы "Дроп-Тейнер" из полиэтилена низкой плотности - коробки картонные
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Алкон-Куврер Н.В. С.А. B-2870, Puurs, Belgium Бельгия
 
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид+антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)
Код АТХ
  АТХ
S01CA01 Дексаметазон, в комбинации с противомикробными препаратами
 
МАКСИТРОЛ
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 1 мл
дексаметазон 1 мг
неомицин 3.5 мг
полимиксина B сульфат 6 тыс. ЕД

5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей Дроп-Тейнер (1) - пачки картонные.

Показания

Инфекции глаз и его придатков:

— блефарит;

— конъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— кератит;

— иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Режим дозирования

Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.

При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочное действие

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Противопоказания к применению

— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальная инфекция глаз;

— туберкулезные заболевания глаз;

— острый опоясывающий лишай;

— грибковые заболевания глаз;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата для детей не установлены.
 
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением флакон встряхивать.
 
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.