|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014557/01 |
|
Дата регистрации: |
22.05.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Алкон-Куврер Н.В. С.А. - Бельгия |
|
Дата переоформления: |
08.05.2013 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Макситрол® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Дексаметазон+Неомицин+Полимиксин B |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли глазные | ~ | 2 года | При температуре 8-30 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Алкон-Куврер Н.В. С.А. | B-2870, Puurs, Belgium | Бельгия |
| АТХ | |
|---|---|
| S01CA01 | Дексаметазон, в комбинации с противомикробными препаратами |
| Капли глазные | 1 мл |
| дексаметазон | 1 мг |
| неомицин | 3.5 мг |
| полимиксина B сульфат | 6 тыс. ЕД |
5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей Дроп-Тейнер (1) - пачки картонные.
Инфекции глаз и его придатков:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Местно. При нетяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 4-6 раз/сут.
При остром тяжелом инфекционном процессе по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы. Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления); задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
— микобактериальная инфекция глаз;
— туберкулезные заболевания глаз;
— острый опоясывающий лишай;
— грибковые заболевания глаз;
— состояние после удаления инородного тела роговицы;
— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте.