Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-003053

Дата регистрации:

Дата переоформления

 22.06.2015

06.02.2019

Дата окончания действия:

22.06.2020

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Отисифарм АО - Россия

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Микодерил

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Нафтифин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 1% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 100 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 35 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные- Без рецепта
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский Россия
 
 
Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство
 
Код АТХ АТХ
D01AE22 Нафтифин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Нафтифин

 

Лекарственная форма: крем для наружного применения, раствор для наружного применения

 

Химическое название:
(E) - N - метил - N - (3 - фенил - 2 - пропенил) - 1 - нафталинметанамин (в виде гидрохлорида)
 
Фармакологическое действие:
Противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2.3-эпоксидазы. В зависимости от конкретного возбудителя оказывает фунгицидное (снижение образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба) или фунгистатическое (накопление сквалена в клетке) действие в отношении трихофитов, микроспоровых видов, эпидермофитов, дрожжей (Candida), плесневых грибов (Aspergillus). Эффективен при отрубевидном лишае и споротрихозе. Обладает противомикробной активностью в отношении различных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, сопутствующих грибковым заболеваниям, некоторой противовоспалительной активностью, уменьшает зуд. Особенно эффективен при лечении микозов волосистых участков кожи и кожи с гиперкератозом. Характеризуется продолжительным действием (до 24 ч).
 
Фармакокинетика:
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях. После аппликации на кожу 1% геля или крема системной абсорбции подвергается 4.2-6% действующего вещества соответственно. Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится почками и с желчью. T1/2 - 2-3 дня.
 
Показания:
Дерматофитии, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к пропиленгликолю - для раствора, бензиловому спирту - для крема), открытая раневая поверхность (для раствора).C осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст (безопасность применения и эффективность не определены).
 
Режим дозирования:
Наружно, в виде 1% крема или 1% раствора: наносят 1 раз в день на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день, с длительностью терапии до 6 мес. При онихомикозах - крем или раствор наносят 2 раза в день на пораженную поверхность, накрывая плотной повязкой, курс - 6 мес, при осложненных формах - 8 мес. Для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 нед после выздоровления.
 
Побочные эффекты:
Местнораздражающее действие: сухость, гиперемия кожи, жжение, раздражение.
 
Особые указания:
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на открытые раны. Не использовать герметичные повязки или обертывание пораженных поверхностей без консультации врача.