|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000550 |
|
Дата регистрации: |
16.05.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Мелсмон Фармасьютикал Ко., Лтд. - Япония |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
16.05.2016 |
|
Торговое наименование |
Мэлсмон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------- |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 184070 | раствор для подкожного введения | отсутствует | 50 | ампула темного стекла гидролитического класса 2 (Евр.Ф.), каждая ампула имеет точку надлома. | 2,000 | Картонная пачка | 50 | вместе с инструкцией по применению | 2 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Мелсмон Фармасьютикал Ко., Лтд. | Horikoshi-building, 3F, 39-1, 2chome Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 171-0014 | Япония |
МЭЛСМОН (MELSMON)
код ATX: G02CX
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для п/к введения прозрачный или с слегкой опалесценцией, от светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета, со специфическим запахом. 1 мл 1 амп.
гидролизат плаценты человека 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 30 мг/2 мл, натрия гидроксид до рН 6.8-7.0, вода д/и до 2 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата точно не установлен. Достоверно установлено, что биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате плаценты человека, повышают активность клеточного и тканевого дыхания, положительно влияют на процессы метаболизма в клетках, обладают антиоксидантным действием и стимулируют регенерацию тканей; снижают утомляемость, активизирует процессы саморегуляции организма, способствуя повышению адаптационных механизмов в пременопаузальный и постменопаузальный периоды.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после введения. Поскольку основными компонентами действующего вещества являются аминокислоты, они естественным образом включаются в нормальные метаболические процессы организма и не нуждаются в специальных путях экскреции.
Показания к применению препарата МЭЛСМОН
В составе комплексной терапии, для коррекции астенических состояний у женщин в пери- и постменопаузе, характеризующихся снижением внимания, работоспособности, чрезмерной возбудимостью и реактивностью.
Режим дозирования
Препарат применяют подкожно, только под наблюдением врача.
Взрослые: в составе комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе вводится по 2 мл препарата через день (3 ампулы в неделю), в течение 2 недель. При необходимости через 1-2 недели курс лечения можно повторить.
Введение препарата производится только путем подкожных инъекций! В/в введение препарата строго запрещено!
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, жар, озноб, тошнота.
Местные реакции: болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата.
Другие: боли в области молочной железы.
При появлении данных симптомов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению препарата МЭЛСМОН
— гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
— нарушения функций эндокринных желез;
— артериальная гипертензия;
— беременность и период лактации;
— детский возраст.
С осторожностью. Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; при желчекаменной болезни, прогрессирующих заболеваниях сердечнососудистой системы; при сахарном диабете; ослабленным больным.
Применение препарата МЭЛСМОН при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Рекомендуется назначать с осторожностью при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Женщинам в пери- и постменопаузе показан медицинский осмотр в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Мэлсмон не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, соответственно, не наказывает влияния на управление транспортными средствами, механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с препаратом Мэлсмон, применять другие препараты можно только после согласования с врачом. Не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе.
Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до настоящего времени отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.