Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000550

Дата регистрации:

 16.05.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Мелсмон Фармасьютикал Ко., Лтд. - Япония

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 16.05.2016

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Мэлсмон

Международное непатентованное или химическое наименование:

--------------

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 184070 раствор для подкожного введения отсутствует 50 ампула темного стекла гидролитического класса 2 (Евр.Ф.), каждая ампула имеет точку надлома. 2,000 Картонная пачка 50 вместе с инструкцией по применению 2 г

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Мелсмон Фармасьютикал Ко., Лтд. Horikoshi-building, 3F, 39-1, 2chome Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 171-0014 Япония

МЭЛСМОН (MELSMON)

код ATX: G02CX   

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный или с слегкой опалесценцией, от светло-желтого до желтого с коричневым оттенком цвета, со специфическим запахом.    1 мл    1 амп.
гидролизат плаценты человека    50 мг    100 мг


Вспомогательные вещества:  бензиловый спирт 30 мг/2 мл, натрия гидроксид до рН 6.8-7.0, вода д/и до 2 мл.

2 мл - ампулы темного стекла (50) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический препарат


Фармакологическое действие


Механизм действия препарата точно не установлен. Достоверно установлено, что биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате плаценты человека, повышают активность клеточного и тканевого дыхания, положительно влияют на процессы метаболизма в клетках, обладают антиоксидантным действием и стимулируют регенерацию тканей; снижают утомляемость, активизирует процессы саморегуляции организма, способствуя повышению адаптационных механизмов в пременопаузальный и постменопаузальный периоды.


Фармакокинетика


Препарат быстро всасывается после введения. Поскольку основными компонентами действующего вещества являются аминокислоты, они естественным образом включаются в нормальные метаболические процессы организма и не нуждаются в специальных путях экскреции.


Показания к применению препарата МЭЛСМОН


В составе комплексной терапии, для коррекции астенических состояний у женщин в пери- и постменопаузе, характеризующихся снижением внимания, работоспособности, чрезмерной возбудимостью и реактивностью.


Режим дозирования


Препарат применяют подкожно, только под наблюдением врача.

Взрослые: в составе комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе вводится по 2 мл препарата через день (3 ампулы в неделю), в течение 2 недель. При необходимости через 1-2 недели курс лечения можно повторить.

Введение препарата производится только путем подкожных инъекций! В/в введение препарата строго запрещено!


Побочное действие


Аллергические реакции: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, жар, озноб, тошнота.

Местные реакции: болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата.

Другие: боли в области молочной железы.

При появлении данных симптомов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Противопоказания к применению препарата МЭЛСМОН


— гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;

— нарушения функций эндокринных желез;

— артериальная гипертензия;

— беременность и период лактации;

— детский возраст.

С осторожностью. Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; при желчекаменной болезни, прогрессирующих заболеваниях сердечнососудистой системы; при сахарном диабете; ослабленным больным.


Применение препарата МЭЛСМОН при беременности и кормлении грудью


Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


Рекомендуется назначать с осторожностью при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек


Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной недостаточности.


Применение у детей


Противопоказан в детском возрасте.


Особые указания


Женщинам в пери- и постменопаузе показан медицинский осмотр в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Мэлсмон не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, соответственно, не наказывает влияния на управление транспортными средствами, механизмами.


Лекарственное взаимодействие


Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с препаратом Мэлсмон, применять другие препараты можно только после согласования с врачом. Не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до настоящего времени отсутствуют.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.