Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(003154)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
08.09.2023 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зеленая дубрава ЗАО - Россия |
Производитель: |
Зеленая дубрава ЗАО - Россия |
Торговое наименование |
Троксерутин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
Упаковка:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
гель для наружного применения | 2% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
4 | Выпускающий контроль качества | Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") | 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
венотонизирующее и венопротекторное средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
C05CA04 | Троксерутин |
Троксерутин (Troxerutin)
Действующее вещество Троксерутин
Фармакотерапевтическая группа: Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:
C.05.C.A Биофлавоноиды
C.05.C.A.04 Троксерутин
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
Действующее вещество: троксерутин - 2,0 г.
вспомогательные вещества: карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 0,60 г, гидроксид натрия - 0,132 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,575 г, вода очищенная - до 100,0 г.
Описание:
Прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета
Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, венотонизирующим, венопротекторным, противоотечным, антиоксидантным, противовоспалительным действием. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуранидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.
Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозное расширение вен;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операций на венах;
- геморрой.
Противопоказания:
Нарушение целостности кожных покровов и повышенная чувствительность к препарату.
Детский возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).
Беременность и лактация:
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.
Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности, а также в период грудного кормления лекарственный препарат можно применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы:
Наружно. Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями втирая до полного впитывания. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.
Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса.
Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснения кожи и зуд.
При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении не описаны.
Взаимодействие:
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин отсутствуют.
Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.
Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
При состояниях, характеризующееся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 30,0 или 40,0 г в тубах алюминиевых с бушонами с внутренним лаковым покрытием.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта