Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(003154)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

08.09.2023

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зеленая дубрава ЗАО - Россия

Производитель:

Зеленая дубрава ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Троксерутин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Троксерутин

Упаковка:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
гель для наружного применения 2% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
4 Выпускающий контроль качества Закрытое акционерное общество "Зеленая дубрава" (ЗАО "Зеленая дубрава") 141801, Московская область, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151 Россия
Фармако-терапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средство
Код АТХ АТХ
C05CA04 Троксерутин
 

Троксерутин (Troxerutin)

Действующее вещество Троксерутин

Фармакотерапевтическая группа: Венотонизирующее и венопротекторное средство
АТХ:  
C.05.C.A   Биофлавоноиды

C.05.C.A.04   Троксерутин

Лекарственная форма:  гель для наружного применения
Состав:
Действующее вещество: троксерутин - 2,0 г.

вспомогательные вещества: карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 0,60 г, гидроксид натрия - 0,132 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид - 0,575 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:
Прозрачный гель от желтого до светло-коричневого или желто-зеленого цвета

Фармакодинамика:
Троксерутин представляет собой флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью, венотонизирующим, венопротекторным, противоотечным, антиоксидантным, противовоспалительным действием. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуранидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика:
При нанесении геля на область поражения, активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч в подкожной жировой клетчатке.
Показания:
- Варикозное расширение вен;

- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях;

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;

- посттромботический синдром;

- посттравматический отек, гематомы;

- профилактика осложнений после операций на венах;

- геморрой.

Противопоказания:
Нарушение целостности кожных покровов и повышенная чувствительность к препарату.

Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:
Почечная недостаточность (длительное использование).

Беременность и лактация:
Данных относительно нежелательного воздействия на плод и новорожденного при использовании препарата нет.

Прием препарата Троксерутин противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности, а также в период грудного кормления лекарственный препарат можно применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы:
Наружно. Гель наносят на область поражения 2 раза в сутки утром и вечером, мягко, массирующими движениями втирая до полного впитывания. Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу, который назначит дальнейшее лечение и определит длительность курса.

Побочные эффекты:
В редких случаях наблюдаются аллергические кожные реакции - крапивница, экзема, дерматит, сыпь, покраснения кожи и зуд.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки при местном применении не описаны.

Взаимодействие:
В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии препарата Троксерутин отсутствуют.

Особые указания:
Гель наносят только на неповрежденную поверхность.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

При состояниях, характеризующееся повышенной проницаемостью сосудов (в т.ч. при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), гель используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 30,0 или 40,0 г в тубах алюминиевых с бушонами с внутренним лаковым покрытием.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта