Микозорал® (Mycozoral®)

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
АТХ:  
J.02.A.B.02   Кетоконазол

D.01.A.C.08   Кетоконазол

Действующее вещество Кетоконазол

Лекарственная форма:  шампунь
Состав:
100 г шампуня содержат:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество 2 г;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 10 г, гипромеллоза 1,2 г, натрия лауретсульфат 23 г, натрия дисульфит 0,2 г, макрогола глицерилкокоат 2 г, имидомочевина 0,2 г, краситель солнечный закат желтый 0,04 г, хлористоводородная кислота разведенная 8,3% до pH 6,0-8,0, вода очищенная до 100 г.

Описание:
Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

 

Фармакодинамика:
Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.

Шампунь Микозорал® быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика:
Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

При дли­тельном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания:
Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:
Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал® при беременности и лактации.

Способ применения и дозы:
Наружно. Нанести шампунь Микозорал® на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 недель;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.

Профилактика:

- различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в две недели;

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочные эффекты:
Микозорал® шампунь обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раз­дражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка:
При использовании шампуня Микозорал® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предот­вращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания:
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.

Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные глюкокортико­стероиды, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение глюкокортикостероидных препаратов в сочетании с шампунем Микозорал® с последующей постепенной отменой глюкокортикостероидов в течение 2-3 недель.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал®.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Микозорал® шампунь не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:
Шампунь 2%.
Упаковка:
По 60 г во флакон из полимерных материалов.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта