|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001954 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
25.12.2012 18.04.2017 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Канонфарма продакшн ЗАО - Россия |
|
Производитель: |
Канонфарма продакшн ЗАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Метглиб |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глибенкламид+Метформин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 2.5 мг+400 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") | 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн") | 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") | 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 | Россия |
Действующее вещество Глибенкламид + Метформин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг + 2,5 мг содержит: активные вещества: метформина гидрохлорид 400 мг, глибенкламид 2,5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 44 мг, крахмал кукурузный 39 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 12 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг, повидон 52 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,5 мг;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 20 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг, тальк 4 мг, титана диоксид 2,236 мг, краситель железа оксид красный 0,044 мг, краситель железа оксид желтый 0,22 мг].
Фармакодинамика:
Фиксированная комбинация двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и в связи с этим не вызывает гипогликемию.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 2,5 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1,2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту