Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001954

Дата регистрации:

Дата переоформления

25.12.2012

18.04.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Канонфарма продакшн ЗАО - Россия

Производитель:

Канонфарма продакшн ЗАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Метглиб

Международное непатентованное или химическое наименование:

Глибенкламид+Метформин

 
Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+400 мг 2 года При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • - 3-5 кг - пакеты - емкости полимерные- In-Bulk
  • - 3-5 кг - пакеты - ящики картонные- In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - ящики картонные- In-Bulk
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - ящики картонные- In-Bulk
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные-
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные-
  • 30 шт. - банки - пачки картонные-
  • 40 шт. - банки - пачки картонные-
  • 60 шт. - банки - пачки картонные-
  • 90 шт. - банки - пачки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн") 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Радуга Продакшн" (ЗАО "Радуга Продакшн") 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР") 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Россия
 
Метглиб® (Metglib)
Фармакотерапевтическая группа:
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид+препарат группы сульфонилмочевины)
АТХ:  
A.10.B.D.02   Метформин и сульфонамиды

Действующее вещество Глибенкламид + Метформин

Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг + 2,5 мг содержит: активные вещества: метформина гидро­хлорид 400 мг, глибенкламид 2,5 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 44 мг, крахмал кукурузный 39 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 12 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг, повидон 52 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,5 мг;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 20 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг, тальк 4 мг, титана диоксид 2,236 мг, краситель железа оксид красный 0,044 мг, краси­тель железа оксид желтый 0,22 мг].
Фармакодинамика:
Фиксированная комбинация двух перораль­ных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.
Метформин относится к группе бигуанидов и снижает содержание как базальной, так и постпрандиальной глюкозы в плазме крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 2,5 мг.

Упаковка:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку из плёнки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лаки­рованной.
По 1,2, 3, 4, 6 контурных ячейковых упако­вок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту