Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
эмульсия для внутривенного введения	10 мг/мл	2 года	При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
		20 мл - ампулы (5) - пачки картонные- 50 мл - флаконы - пачки картонные- 50 мл - флаконы (10) - коробки картонные- для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Б.Браун Мельзунген АГ	Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany	Германия

 

Фармако-терапевтическая группа средство для неингаляционной общей анестезии

 

Код АТХ	АТХ
N01AX10	Пропофол

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Описание действующего вещества (МНН) Пропофол.

Фармакология: Фармакологическое действие - общеанестезирующее, седативное. После в/в введения наступает равновесие между плазмой и интенсивно перфузируемыми тканями (головной мозг) путем снижения концентрации в крови (более 50% дозы уходит в хорошо перфузируемые ткани). По мере насыщения тканей скорость падения уровня в сосудистом русле уменьшается. Прекращение инфузии приводит к быстрому пробуждению. Cl варьирует от 1,6 до 3,4 л/мин у взрослого массой 70 кг. Глюкуронидируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводящихся почками. Анестезия часто развивается параллельно, с возникновением апноэ, продолжительность его составляет обычно 30-60 с. Поддержание анестезии сопровождается снижением вентиляции.

Показания: Индукция и поддерживание анестезии, седация при проведении ИВЛ.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Ограничения к применению: Ранний детский возраст (до 3 лет), кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия: Кратковременная остановка дыхания, одышка; редко - судороги, опистотонус, отек легких; в период пробуждения - головная боль, тошнота, рвота, послеоперационная лихорадка (редко).

Взаимодействие: Совместим с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии, с лекарственными средствами, используемыми при премедикации, с миорелаксантами и анальгетиками.

Передозировка: Проявляется угнетением сердечной деятельности и дыхания. Лечение симптоматическое на фоне ИВЛ (кислород), поддержание гемодинамики (введение жидкостей и вазопрессоров).

Способ применения и дозы: В/в. Для вводной анестезии взрослым вводят по 40 мг каждые 10 с (до появления клинических признаков анестезии), детям старше 8 лет - 2,5 мг/кг. Для поддержания наркоза используют либо постоянную инфузию, либо повторные болюсные введения. Дозу подбирают индивидуально, адекватная анестезия достигается при введении со скоростью 4-12 мг/кг/ч, детям - 9-15 мг/кг/ч. Для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии у больных, находящихся на ИВЛ, в/в инфузируют со скоростью 0,3-4 мг/кг/ч.

Меры предосторожности: В случаях, когда имеется вероятность развития побочных эффектов, связанных с активацией блуждающего нерва, целесообразно перед вводной анестезией в/в введение холинолитика. Не следует применять в акушерской практике, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и может вызвать неонатальную депрессию (возможно применение в I триместре в ходе операций по прерыванию беременности).

Особые указания: Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены может быть значительно снижен при проведении инфузий через вены большого диаметра или при одновременном введении раствора лидокаина. Инъекцию может делать только специально обученный персонал при возможности немедленного применения ИВЛ, оксигенотерапии, реанимационных мероприятий в полном объеме.