Фармако-терапевтическая группа антибиотик

Левомицетин (Levomycetin)
Действующее вещество: Хлорамфеникол
Лекарственная форма:  раствор для наружного применения спиртовой

Состав:

100 мл препарата содержит:

Активное вещество:

хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г

Вспомогательное вещество:

этанол (спирт этиловый) 70 % - до 100мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или прозрачная со слегка желтоватым оттенком жидкость, с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
АТХ:  

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, N.meningitidis), бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiellaspp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp.), риккетсий, спирохет, некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно. Способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Фармакокинетика:

Степень системного действия при наружном применении препарата не изучена.
Показания:

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы
Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная, почечная недостаточность заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), период новорожденности (до 4 недель).

С осторожностью:

Ранний детский возраст; проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.

Беременность и лактация:

При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата. Противопоказан к применению при беременности.

Способ применения и дозы:

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: редко - тромбоцитопения, ретикулоцитопения, лейкопения, ранулоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Может возникнуть при случайном приеме препарата внутрь.

Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность (летальность достигает 40 %).

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелбсупрессии.

Особые указания:

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %

Упаковка:

По 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупориваю навинчиваемыми крышками.

По 10 мл, 25 мл во флаконы тёмного стекла с винтовой горловиной.

По 25 мл во флаконы-капельницы полимерные.

На тюбик-капельницы, флаконы, флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или текст этикетки наносят непосредственно на тюбик-капельницу методом каплеструйной печати.

Каждый флакон, флакон-капельницу или 1 тюбик-капельницу по 10 мл, или 5, 10 тюбик-капельниц по 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Флаконы, флаконы-капельницы или тюбик-капельницы по 10 мл с равным количеством инструкцией по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта