Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-009016/10

Дата регистрации:

31.08.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Нижегородский химико-фармацевтический завод"

Дата переоформления:

13.02.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Матарен® Плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Мелоксикам+Перца стручкового плодов настойка

Лекарственная форма

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 30 мг/г+100 мг/г 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 100 г - тубы - пачки картонные-
  • 20 г - тубы - пачки картонные-
  • 30 г - тубы - пачки картонные-
  • 40 г - тубы - пачки картонные-
  • 50 г - тубы - пачки картонные-

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 Россия

Матарен плюс (Mataren plus)

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ:  
Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы

Лекарственная форма:  крем для наружного применения
Состав:
1 г крема содержит:

Действующие вещества: мелоксикам - 30,0 мг, перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) - 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: хлороформ - 25,0 мг, кориандра масло (масло эфирное кориандровое) - 2,5 мг, лаванды масло (масло эфирное лавандовое) - 2,5 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 50,0 мг, пропиленгликоль - 25,0 мг, стеариновая кислота (стеариновая кислота 50) - до 20,0 мг, моноглицериды дистиллированные (Dimodan HP) - до 20,0 мг, воск эмульсионный - 7,5 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 25,0 мг, полоксамер (эмуксол-268) - 5,0 мг, карбомер (карбопол) - 3,0 мг, натрия гидроксид - 0,6 мг, имидомочевина (Germall®) - 3,0 мг, вода (вода очищенная) - до 1,00 г.

Описание:
Крем от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается красновато-коричневатый оттенок.


Фармакодинамика:
Матарен® Плюс оказывает Противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное, разогревающее и отвлекающее действие в области нанесения крема, вызывает локальную гиперемию и гипертермию кожи.
Матарен® Плюс уменьшает боль в суставах (в том числе в суставах позвоночника) и в мышцах в покое и при движении, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема). Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Мелоксикам. избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления).

Настойка перца стручкового содержит капсаицин, обладающий раздражающим действием на чувствительные рецепторы кожи, что приводит к местному обезболивающему эффекту, к улучшению кровообращения в коже и подкожной клетчатке. Улучшение местного кровотока сопровождается усилением кровообращения в подлежащих тканях, что способствует удалению субстрата воспаления из патологического очага. При совместном воздействии мелоксикам и капсаицин оказывают больший эффект за счет синергизма по сравнению с индивидуальным эффектом каждого из этих компонентов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов Матарен® Плюс оказывает усиленный обезболивающий и противовоспалительный эффект.

Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата. Ревматические поражения мягких тканей.

Болевой синдром: бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, растяжения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов), болезненность мышц и суставов, вызванных тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет), нарушения целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения.

С осторожностью:
При нарушении функций почек и печени, при выраженной патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения), при выраженной патологии системы крови, в детском возрасте (от 12 до 18 лет).

Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением крема Матарен® Плюс с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также при необходимости использования препарата более 10 суток.

Беременность и лактация:
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения - 1 - 3 раза в сутки. Количество крема и частота применения могут варьировать в зависимости от площади нанесения и индивидуальной реакции на крем. Для усиления эффекта можно наложить сухую согревающую повязку.

Побочные эффекты:
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности. Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, кожная сыпь), шелушение кожи, гиперемия.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата Матарен® Плюс неизвестны.

Взаимодействие:
В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Матарен® Плюс, крем для наружного применения, с другими лекарственными средствами.

Особые указания:
Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, в глаза и на слизистые оболочки.

При попадании крема Матарен® Плюс на данные участки следует удалить его с помощью ватного тампона, пропитанного вазелином или растительным маслом.

После использования препарата необходимо тщательно вымыть руки.

Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения.

Упаковка:
По 20, 30, 40, 50 и 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту