Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран

Нифурал® (Nifural®)

Регистрационный номер:
ЛП-№(000752)-(РГ-RU)

Действующее вещество:
Нифуроксазид

Лекарственная форма:  
капсулы

Состав:
1 капсула содержит:

действующее вещество: нифуроксазид 100/ 200 мг;

вспомогательные вещества: сахар (сахароза), категория "экстра", крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;

капсула твердая желатиновая: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид, оксид железа желтый, желатин.

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 2 (для дозировки 100 мг) или № 0 (для дозировки 200 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; другие кишечные противомикробные средства
АТХ:  
A07AX03   Нифуроксазид

Фармакодинамика:
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в о ношении Campylobacter jejuni, Escherichа coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: klebsiella spp., Proteus Tirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика:
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания:
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременност не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вска мливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Детям от 3 до 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по 200 мг З раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по 200 мг 3, 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 - 8 часов).

Взрослым: по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5 - 7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткость зрения, слабость, судороги), лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Нифурал® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом не бходимо гидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о назначении противомикробнь стемного действия.

Во время терапии лекарственным препаратом запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов гиперчувствительности (в том числе одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием лекарственного препарата.

Следует учесть, что 1 капсула дозировкой 100 мг содержит 0,036 г сахара (сахарозы), что составляет 0,0036 ХЕ; 1 капсула дозировкой 200 мг содержит 0,071 г сахара, что составляет 0,0071 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортнытми средствам и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 100 мг и 200 мг.
Упаковка:
По 7, 8, 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.
Срок годности:
З года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта