|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003793 |
|
Дата регистрации: |
18.08.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
18.08.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Рамни® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Магния карбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки жевательные | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) | 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02AX | Антациды в комбинации с другими средствами |
Лекарственная форма: Таблетки жевательные.
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: кальция карбонат - 680 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон (коллидон 90 F), сахароза, ароматизатор апельсиновый, натрия стеарилфумарат, тальк.
Описание:
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом апельсина. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:антацидное средство
АТХ:
A.02.A.X Антациды в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Препарат Рамни® содержит антацидные вещества -кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.
Фармакокинетика:
В результате взаимодействия препарата Рамни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.
Показания:
Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.
Противопоказания:
Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.
Максимальная суточная доза - 11 таблеток.
Побочные эффекты:
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.
Передозировка:
Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.
Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.
Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Особые указания:
При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.
Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.
Применение препарата Рамни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.
Указание пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Рамни® содержит 295,3 мг сахарозы (0,03 ХЕ).
Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные.
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта