Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003793

Дата регистрации:

18.08.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" )

 

 

Дата окончания действия:

18.08.2021

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Рамни®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Кальция карбонат+Магния карбонат

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные ~ 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (ОАО "Татхимфармпрепараты" ) 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство
Код АТХ АТХ
A02AX Антациды в комбинации с другими средствами
 
Рамни® (Ramni®)
Действующее веществоКальция карбонат + Магния карбонат

Лекарственная форма:  Таблетки жевательные.

Состав:

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: кальция карбонат - 680 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) - 80 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол, повидон (коллидон 90 F), сахароза, ароматизатор апельсиновый, натрия стеарилфумарат, тальк.

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, с усиленной фаской, без риски, с запахом апельсина. Допускается легкая мраморность и незначительные вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа:антацидное средство

АТХ:  

A.02.A.X   Антациды в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Препарат Рамни® содержит антацидные вещества -кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Достижение положительного эффекта в течение 3-5 минут обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция.

Фармакокинетика:

В результате взаимодействия препарата Рамни® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15-20% магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Показания:

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом: изжога, кислая отрыжка, периодические боли в области желудка, чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области, диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином), диспепсия беременных.

Противопоказания:

Тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза - 11 таблеток.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится, тем не менее, в очень редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь, отек Квинке, анафилактические реакции.

Передозировка:

Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. В этом случае следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов.

 

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты - при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

 

Тиазидные диуретики - при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Особые указания:

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

 

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

 

Применение препарата Рамни® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

 

Указание пациентам с сахарным диабетом: 1 таблетка препарата Рамни® содержит 295,3 мг сахарозы (0,03 ХЕ).

Если применение препарата неэффективно, следует обратиться к врачу за консультацией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта