Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-006228/10

Дата регистрации:

01.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ")

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

31.05.2021

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нейроферон

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") 454139, г. Челябинск, ул. Днепровская, д. 8 Россия

Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство

Код АТХ АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Нейроферон (Neyroferon)
Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания

Состав:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные - 0.006 г.*
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0.006 г. *

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись NEYROFERON.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовирусное средство, антигипоксантное средство, антиоксидантное средство, ноотропное средство
АТХ:  
Прочие противовирусные препараты
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров

Фармакодинамика:

Препарат содержит антитела к двум ключевым факторам нейрогуморальной регуляции - белку S-100 и гамма интерферону (ИФН-?).

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные модифицируют деятельность белка S-100 на всех уровнях организации нейронных структур: рецепторном, межклеточном/клеточном, структурном, системном, вследствие чего оказывает позитивное влияние на его базисные функции: инициацию и проведение нервного импульса, его рецепцию; метаболические и информационные процессы в нервной системе; регуляцию астроцитарной пролиферации и процессов миелинизации - демиелинизации в нервных волокнах, что в совокупности приводит к нормализации интегративной деятельности центральной и периферической нервной системы.

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные также:

изменяют сродство экзогенных лигандов и медиаторов к рецепторам основных нейромедиаторных систем (ГАМКb1А/В2, 5-HT1F, 5-НТ2В, 5-НТ2С, 5-НТ4е, D1, D2L, D3, NMDA), увеличивают количество ГАМК-бензодиазепиновых рецепторов, экспрессированных на клеточной мембране;

ингибируют образование свободных радикалов и процессы перекисного окисления липидов клеточных мембран, снижают потребности нейронов в кислороде в условиях гипоксии, стабилизируют структурнофункциональное состояние клеточных мембран, восстанавливают микроциркуляцию, снижают локальную воспалительную реакцию и, вследствие этого, оказывают выраженное нейропротекторное действие.

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные:

модифицируют деятельность ИФН-? (усиливают спонтанную и стимулированную продукцию ИФН-?, повышают сродство ИФН-? к рецепторам, увеличивают количество рецепторов к ИФН-?, экспрессированных на клеточной мембране, в том числе на иммуннокомпетентных клетках);

модифицируют функциональную активность ИФН-?, который, являясь одним из основных факторов гуморальной регуляции нервной деятельности со стороны иммунной системы, наряду с другими представителями семейства интерферонов, участвует в интерфероногенной астроцитарной регуляции, что на клиническом уровне проявляется уменьшением прогредиентности интерфероночувствительных нервнопсихических расстройств;

нормализуют показатели местного и общего иммунитета, уменьшают различные проявления нейротоксичности (в т.ч. менингеальной симптоматики) при острых вирусных инфекциях; обеспечивают более быструю санацию ликвора, стабилизируют уровень цитокинов, что сопровождается нейропротекторным действием, а также предупреждением развития постинфекционных астенических состояний.

Доказано противовирусное действие антител к ИФН-? аффинно очищенных при целом ряде вирусных инфекций, вызванных энтеровирусами ECHO и коксаки, герпесвирусами, аденовирусами, буньявирусами, вирусами эпидемического паротита, клещевого энцефалита и др.

Экспериментально доказано, что оба действующих компонента препарата имеют аффинитет к внутриклеточному сигма-1 рецептору, локализованному в центральной нервной системе, большинстве периферических тканях, иммуноцитах, регулирующему через контроль концентрации внутриклеточного кальция внутриклеточные сигнальные каскады, что приводит к активации соответствующих транскрипционных факторов и транскрипции целого семейства генов, кодирующих факторы резистентности к инфекционным агентам.

Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата "Нейроферон" сопровождается:

усилением нейропротекторного действия при вирусных инфекциях; нормализацией нейрогуморальной регуляции при интерферонозависимых заболеваниях нервной системы;

синергическим влиянием компонентов комплексного препарата на сигма-1 рецептор, что нормализует регуляцию процесса миелинизации - демиелинизации нервных волокон.

Фармакокинетика:

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата "Нейроферон".

Показания:

Лечение вирусных инфекционных заболеваний, сопровождающихся нейротоксическими нарушениями.

Профилактика постинфекционных астенических состояний у склонных к ним детей.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дети до 3 лет (вследствие отсутствия опыта клинического применения).

Способ применения и дозы:

Внутрь. На один прием - 1 таблетку (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

При вирусных инфекционных заболеваниях, сопровождающихся нейротоксическими нарушениями лечение необходимо начинать как можно раньше. Рекомендуется следующая схема: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут; затем в течение первых суток терапии осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день - до полного выздоровления.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочные эффекты:

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие:

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания:

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат "Нейроферон" не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки для рассасывания.
Упаковка:

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек:

Без рецепта