Упаковки:

 

Сведения о стадиях производства:

 

АТХ:  
R.05.D.B.13   Бутамират

Действующее вещество Бутамират
Лекарственная форма:  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав: На одну таблетку:

Действующее вещество:

Бутамирата цитрат 50,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 285,00 мг, повидон К-25 5,00 мг, гипромеллоза К15М Премиум 20,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг

Оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПас 7,50 мг, титана диоксид (Е171) 1,10 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,70 мг, тальк 0,70 мг, пропиленгликоль 0,50 мг
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой краснокоричневого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевое средство центрального действия.
Фармакодинамика:
Бутамират - действующее вещество препарата Панатус форте, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови.
Фармакокинетика:
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэгоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95 %) степенью связывания с белками плазмы крови, что обуславливает их длительный период полувыведения (T1/2) и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 часов.
Показания:
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше, для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры).
Беременность и лактация:
Нет данных о безопасности применения препарата Панатус форте в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Панатус форте в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы: Внутрь, перед едой.

Дети старше 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день; взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Если кашель сохраняется более 5-7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ? 1/10

часто от ? 1/100 до < 1/10

нечасто от ? 1/1000 до < 1/100

редко от ? 1/10000 до < 1/1000

очень редко от ? 1/100000, включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): редко: сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: редко: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко: экзантема.

Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, слабительные средства, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период применения препарата Панатус форте не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).
Особые указания:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 285 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 285 мг лактозы. Препарат Панатус форте не применяется у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Если после 5-7 дней применения препарата Панатус форте кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Панатус форте может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток помещают в блистер из ПВХ/Ал фольги (PVC/Al-foil).

По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта