Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-009878/09
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
04.12.2009
07.03.2017
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Джонсон & Джонсон ООО - Россия
|
Производитель:
|
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У - Испания
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тизин Эксперт
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Ксилометазолин
|
Упаковки:
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
спрей назальный дозированный |
0.1% |
2 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
|
спрей назальный дозированный |
0.05% |
2 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
|
Сведения о стадиях производства:
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид С.А.У. |
Avda. Leganes, 62, Alcorcon, 28923 Madrid, Spain |
Испания |
Международное название: Ксилометазолин
Лекарственная форма: гель назальный, капли назальные, капли назальные [для детей], спрей назальный, спрей назальный [для детей], спрей назальный дозированный, спрей назальный дозированный [для детей], спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом]
Фармакологическое действие:
Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания:
Острый аллергический ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст (до 6 лет - для 0.1% раствора).C осторожностью. Период лактации, ИБС (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, тиреотоксикоз, сахарный диабет, детский возраст (для 0.05% раствора - до 2 лет, для геля - до 7 лет).
Режим дозирования:
Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6 лет - по 2-3 кап 0.1% раствора или одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 4 раз в день; для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет - по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Назальный гель (только для взрослых и детей старше 7 лет) - 3-4 раза в день закладывают небольшое количество геля как можно глубже в каждый носовой ход. Последний раз гель закладывают обычно незадолго до сна.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция. Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Детям, до 2 лет, общепринятые клинические дозы не разработаны (использовать только 0.5% раствор). Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините. При ''простудных'' заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля. Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.
Взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.