Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капсулы	60 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта
капсулы	60 мг	2 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		14 шт. - блистеры (3) - пачки картонные- Без рецепта 14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные- Без рецепта 15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО	19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland	Польша

 

Фармако-терапевтическая группа липаз ЖКТ ингибитор

 

Код АТХ	АТХ
A08AB01	Орлистат

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата

 

 

Химическое название
[2S - [2альфа9R*), 3бета] ] - 1 - [(3 - гексил - 4оксо - 2 - оксетанил) - метил] додециловый эфир N - формил - L - лейцина

 

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз. Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме ТГ. Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24-48 ч после приема. Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.
Фармакокинетика

Абсорбция - низкая; через 8 ч после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл). Метаболизируется главным образом в стенке ЖКТ с образованием фармакологически неактивных метаболитов М1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и МЗ (М1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Выводится преимущественно через кишечник - 97% (в неизмененном виде - 83%). Время полной элиминации - 3-5 сут.
Показания к применению

Ожирение (в случае, если только диетические мероприятия привели к снижению массы тела не менее чем на 2.5 кг за 4 нед).
Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром мальабсорбции, холестаз.
С осторожностью

Беременность, период лактации.
Режим дозирования

Внутрь, 120 мг 3 раза в сутки во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).
Побочное действие

Метеоризм, императивные позывы на дефекацию, жирный кал, учащение дефекации, недержание кала, аллергические реакции.
Взаимодействие

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических ЛС. Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом и этанолом не отмечены.
Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов). Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основные приема. Если принимают на фоне питания, богатого жирами (67 г/сут), вероятность побочных эффектов со стороны ЖКТ увеличивается. Повышение дозы свыше рекомендованной не приводит к усилению терапевтического эффекта. Лечение не должно продолжаться более 2 лет. Не предназначен для применения в детской практике.