|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-000118
|
|
Дата регистрации:
|
29.03.2016
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Озон ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
Озон ООО - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Натрия пара-аминосалицилат
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Аминосалициловая кислота
|
Упаковки:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") |
445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6; д.6 стр.1; д. 6-А; д. 6-А, стр.1; д. 2 |
Россия |
Описание действующего вещества (МНН) Аминосалициловая кислота.
Фармакология: Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Конкурирует с парааминобензойной кислотой и ингибирует синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Быстро всасывается в ЖКТ, легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Элиминирование зависит как от скорости метаболизма, так и от почечной экскреции.
Показания: Туберкулез.
Противопоказания: Нефрит, амилоидоз, гепатиты, цирроз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, декомпенсированный порок сердца, тромбофлебиты, нарушение свертываемости крови.
Побочные действия: Тошнота, рвота, диарея, гипотиреоз, сахарный диабет, гепатит, кристаллурия, агранулоцитоз, аллергические реакции.
Взаимодействие: Совместим с др. противотуберкулезными препаратами.
Способ применения и дозы: Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая молоком, щелочной минеральной водой, 0,5-2% раствором гидрокарбоната натрия, взрослым - по 3-4 г 3 раза в сутки, детям - по 0,2 г/кг в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).
Меры предосторожности: Следует соблюдать осторожность у больных с умеренно выраженной патологией ЖКТ. При лечении рекомендуется проводить контроль печеночных ферментов.