|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002069 |
|
Дата регистрации: |
16.05.2013 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
16.05.2018 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Корус Фарм ООО - Россия |
|
Производитель: |
ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ - Россия |
|
Торговое наименование |
Полимурамил |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Полимурамил |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутримышечного введения | 200 мкг/0.5 мл | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" | 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" | 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" | 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | ЗАО "НПК "КОМБИОТЕХ" | 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 71 | Россия |
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав:
Активное вещество: полимурамил 200 мкг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций 0,5 мл.
Описание:
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
иммуностимулирующее средство
АТХ:
Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:
Полимурамил является природным иммуностимулятором. Он усиливает поглощение бактерий и килинг бактерий фагоцитарными клетками. При этом усиливается способность моноцитов, макрофагов и дендритных клеток продуцировать цитокины (интерлейкин-12, фактор некроза опухоли-?, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор и др.), активирующие клеточный и гуморальный иммунитет. Полимурамил усиливает синтез антител и повышает функциональную активность естественных киллеров, играющих важную роль в противовирусном и противоопухолевом иммунитете. Полимурамил не имеет тератогенных, эмбриотоксических, мутагенных и канцерогенных свойств.
Показания:
Полимурамил применяется у взрослых одновременно с антибактериальными препаратами в комплексной терапии:
- вторичных иммунодефицитных состояний, проявляющихся в виде хронических, вялотекущих, рецидивирующих инфекционно воспалительных процессов кожи, мягких тканей;
- острых и хронических пиодермий, остеофолликулита, сикоза, глубокого фолликулита, карбункула, гидраденита, фурункулеза, абсцессов, импетиго;
- для лечения и профилактики хирургических инфекций, в т.ч. послеоперационных гнойно-септических осложнений.
Противопоказания:
Беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы:
Полимурамил вводят внутримышечно (в/м) в дозе 200 мкг/0,5 мл ежедневно.
В случае вторичных иммунодефицитных состояний - по 200 мкг в/м, 1 раз в день, 5 дней в составе комплексной терапии с антибиотиками широкого спектра действия.
В случае острых и хронических пиодермий в стадии обострения (стафилодермии, стрептодермии, смешанные формы) - по 200 мкг в/м, 1 раз в день, 5 дней в составе комплексной терапии с антибиотиками широкого спектра действия.
В случае лечения и профилактики хирургических инфекций в стадии обострения - по 200 мкг в/м, 1 раз в день, 5 дней в составе комплексной терапии (оперативное лечение гнойного очага, системная антибактериальная терапия, перевязки с антисептическими и антибактериальными средствами местного действия).
Побочные эффекты:
Возможно временное повышение температуры до 37,5 °С, озноб, болезненность в месте введения.
Передозировка:
При передозировке возможно повышение температуры, при фебрильных значениях температуры следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Препарат совместим со всеми противомикробными и противовоспалительными лекарственными средствами.
Особые указания:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения, 200 мкг/0,5 мл.
Упаковка:
По 0,5 мл в стеклянной ампуле (200 мкг/0,5 мл).
По 5 или 10 ампул в пачке картонной с вкладышем "змейка" из картона коробочного или в контурной ячейковой полихлорвиниловой упаковке.
В пачку вкладывают инструкцию по применению и при необходимости нож ампульный.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту