Номер регистрационного удостоверения:

Р N002491/01

Дата регистрации:

09.10.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез")

Дата переоформления:

11.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Натрия хлорид

Международное непатентованное или химическое наименование:

Натрия хлорид

 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инфузий 0.9% 2.5 года В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре 5-25 град.
  • 100 мл - бутылки-
  • 100 мл - бутылки /в комплекте с подвеской/-
  • 100 мл - контейнеры-
  • 100 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 100 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 100 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 100 мл - контейнеры (4) - ящики картонные- для стационаров
  • 100 мл - флаконы-
  • 100 мл - флаконы /в комплекте с подвеской/-
  • 1000 мл - контейнеры-
  • 1000 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 1000 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 1000 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - контейнеры-
  • 200 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 200 мл - контейнеры (4) - ящики картонные- для стационаров
  • 2000 мл - контейнеры-
  • 2000 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 2000 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 2000 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - контейнеры-
  • 250 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 250 мл - контейнеры (4) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - контейнеры-
  • 400 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 400 мл - контейнеры (4) - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - контейнеры-
  • 500 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
  • 500 мл - контейнеры (4) - ящики картонные- для стационаров
  • 800 мл - контейнеры-
  • 800 мл - контейнеры - ящики картонные- для стационаров
  • 800 мл - контейнеры (2) - ящики картонные- для стационаров
  • 800 мл - контейнеры (3) - ящики картонные- для стационаров
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез") 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (О
 
Фармако-терапевтическая группа регидратирующее средство
 
Код АТХ АТХ
B05CB01 Натрия хлорид
 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата
 
Международное название: Натрия хлорид
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций, раствор для инфузий, раствор для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Фармакологическое действие:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит Na+ при различных патологических состояниях. 0.9% раствор NaCl изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна). Гипертонические растворы (3-5-10%) при наружной аппликации способствуют выделению гноя, проявляют противомикробную активность, при в/в введении усиливают диурез и восполняют дефицит Na+ и Cl-.
 
Фармакокинетика:
Концентрация Na+ - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
 
Показания:
0.9% раствор NaCl - большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, 'неукротимая' рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и др.), гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием, кишечная непроходимость, интоксикации; промывание ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, растворение и разведение ЛС и увлажнение перевязочного материала. Гипертонический раствор - легочное, желудочное и кишечное кровотечение, форсированный диурез (вспомогательный осмотический диуретик), обезвоживание, отравление нитратом серебра, гнойные раны (местно), запоры (ректально).
 
Противопоказания:
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.C осторожностью. Декомпенсированная ХСН, ХПН (олиго- анурия).
 
Режим дозирования:
В/в, капельно; п/к, ректально, местно, наружно. 0.9% раствор NaCl: перед введением раствор нагревают до 36-38 град.С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения - 540 мл/ч; при необходимости - скорость введения увеличивают. Детям при выраженном снижении АД на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0.9% раствора NaCl необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче. 0.9% раствор NaCl применяют для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа, увлажнения перевязочного материала. Гипертонический 10% раствор вводят в/в струйно, в количестве 20 мл; для промывания желудка - 2-5%, в клизмах (100 мл) - 5% раствор. Глазные капли назначают по 1-2 кап в пораженный глаз в дневное время. В клизмах - 100 мл 5% раствора для стимуляции дефекации при запорах или до 3 л/сут 0.9% раствора.
 
Побочные эффекты:
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
 
Особые указания:
Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль КОС и электролитов.
 
Взаимодействие:
При смешивании с др. ЛС необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).