Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001887

Дата регистрации:

24.10.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

OOO "Ремедия" - Россия

 

 

Дата окончания действия:

24.10.2017

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Антарейт

Международное непатентованное или химическое наименование:

магалдрат+симетикон&

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки жевательные 400/20мг 3 г В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 6 шт., - блистер (2) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
  • 6 шт., - блистер (4) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
таблетки жевательные 800/40мг 3 г В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • 6 шт., - блистер (2) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
  • 6 шт., - блистер (4) /По 6 таблеток в блистер из ПВХ/Al фольги. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку./ - Картонная пачка
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии «Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия Индия
2 Все стадии «Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия Индия
3 Все стадии «Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» N-46, Additional Midc, Anand Nagar, Ambernath–421 504, India Амбернатх-421 504, Махараштра, Индия Индия
 
Фармако-терапевтическая группа антацидное средство+ветрогонное средство
 
Код АТХ АТХ
A02AF02 Простое сочетание солей в комбинации с ветрогонными препаратами
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные 1 таб.
магалдрат 800 мг
симетикон 40 мг

6 шт. - блистеры Ал/ПВХ (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры Ал/ПВХ (4) - пачки картонные.

Показания

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:

— изжога;

— отрыжка "кислым вкусом";

— боли в области желудка (появляются нерегулярно);

— чувство переполнения или тяжести в эпигастралыюй области;

— метеоризм;

— диспепсия (в том числе, вызванные погрешностью в диете, приемом лекарственных средств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином).

 
Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует тщательно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

Взрослые и подростки старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, 1-2 таблетки принимают через короткое время после еды. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа.

Максимальная суточная доза для таблеток 400/20 мг - 16 таблеток; для таблеток 800/40 мг - 8 таблеток.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью - чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность;

— гипофосфатемия;

— непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола);

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия); при болезни Альцгеймера; при низком содержании фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований с изучением применения препарата Антарейт у беременных не проводилось, однако в доклинических исследованиях тератогенного эффекта или действия не было выявлено. В связи с недостаточностью клинического опыта, применение препарата во время беременности возможно, только, если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

Во время приема препарата Антарейт прекращения кормления грудью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью: при почечной недостаточности (при длительном приеме возможно повышение содержания в плазме крови магния и алюминия);
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
 
Особые указания

При одновременном применении препарата Антарейт и других лекарственных средств, следует придерживаться интервала не менее 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. При легком и умеренном нарушении функции почек необходимо проводить регулярный контроль содержания алюминия, кальция, фосфатов в плазме крови. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или при работе с потенциально опасными механизмами

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, запор, сонливость, гипермагниемия.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: лабильность настроения, чувство онемения или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо предпринять меры по быстрому выведению препарата: промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Антарейт снижает и замедляет абсорбцию дигоксипа, индомсгацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина. эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот - хенодеоксихолевой и урсодсоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и
лития, хинидина, лансопразола, мексилегина, кетоконазола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.