|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003430 |
|
Дата регистрации: |
02.02.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Тульская фармацевтическая фабрика |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
02.02.2021 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Оксолин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 3% | 2 года | При температуре 5-15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель субстанции | ЗАО "Биологические исследования и системы" (ЗАО "БИС") | 142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 3 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D06BB | Противовирусные препараты |
Оксолин (Oxolinum)
Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Действующее вещество: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) - 3,0 г;
вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 6,0 г, вазелин - до 100 г.
Описание:
Мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения
МКБ-10:
III.D60-D64.D64.9 Анемия неуточненная
III.D70-D77.D70 Агранулоцитоз
III.D65-D69.D69.6 Тромбоцитопения неуточненная
XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки
XI.K20-K31.K25.4 Язва желудка хроническая или неуточненная с кровотечением
XI.K20-K31.K25 Язва желудка
XI.K70-K77.K76.9 Болезнь печени неуточненная
АТХ:
D.11.A.X Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
L.03.A.X Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:
Противовирусное средство для наружного применения.
Обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса с поверхностью клеточной мембраны, препятствует репродукции вируса в клетках.
К действию диоксотетрагидрокситетрагидронафталина чувствительны вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.
Фармакокинетика:
При нанесении на кожу всасывается около 5 % препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.
Показания:
Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом): смазывают их поверхность 2-3 раза в день в течение от 2 недель до 2 месяцев.
Для усиления эффекта после нанесения мази накладывают окклюзионную повязку с вощеной бумагой.
Побочные эффекты:
Ощущение жжения, дерматит, легко смываемое синее окрашивание.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не известны.
Взаимодействие:Не выявлено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 3%.
Упаковка:
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или высокого давления в комплекте с крышками или в банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:
При температуре от 5 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта