Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003430

Дата регистрации:

02.02.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Тульская фармацевтическая фабрика

 

 

Дата окончания действия:

02.02.2021

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Оксолин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 3% 2 года При температуре 5-15 град.
  • 10 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 10 г - банки полимерные- для стационаров
  • 10 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 10 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 10 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 10 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 10 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 10 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 10 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 15 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 15 г - банки полимерные- для стационаров
  • 15 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 15 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 15 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 15 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 15 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 15 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 15 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 20 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 20 г - банки полимерные- для стационаров
  • 20 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 20 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 20 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 20 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 20 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 20 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 20 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 25 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 25 г - банки полимерные- для стационаров
  • 25 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 25 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 25 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 25 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 25 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 25 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 25 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 30 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 30 г - банки полимерные- для стационаров
  • 30 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 30 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 30 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 30 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 30 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 30 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 30 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 40 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 40 г - банки полимерные- для стационаров
  • 40 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 40 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 40 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 40 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 40 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 40 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 40 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 50 г - банки полимерные - пачки картонные-
  • 50 г - банки полимерные- для стационаров
  • 50 г - банки темного стекла - пачки картонные-
  • 50 г - банки темного стекла- для стационаров
  • 50 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  • 50 г - тубы алюминиевые- для стационаров
  • 50 г- 9-300 шт. - банки полимерные- для стационаров
  • 50 г- 9-300 шт. - банки темного стекла- для стационаров
  • 50 г- 9-300 шт. - тубы алюминиевые- для стационаров
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель субстанции ЗАО "Биологические исследования и системы" (ЗАО "БИС") 142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 3 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Код АТХ АТХ
D06BB Противовирусные препараты
 
Фармако-терапевтическая группа противовирусное средство для местного применения

Оксолин (Oxolinum)

Действующее вещество: Диоксометилтетрагидропиримидин

Лекарственная форма:  мазь для наружного применения

Состав:

Действующее вещество: диоксотетрагидрокситетрагидронафталин (оксолин) - 3,0 г;

вспомогательные вещества: парафин жидкий (вазелиновое масло) - 6,0 г, вазелин - до 100 г.

Описание:

Мазь от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается появление розового оттенка.

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство для местного применения

МКБ-10:  

III.D60-D64.D64.9   Анемия неуточненная

III.D70-D77.D70   Агранулоцитоз

III.D65-D69.D69.6   Тромбоцитопения неуточненная

XI.K20-K31.K26   Язва двенадцатиперстной кишки

XI.K20-K31.K25.4   Язва желудка хроническая или неуточненная с кровотечением

XI.K20-K31.K25   Язва желудка

XI.K70-K77.K76.9   Болезнь печени неуточненная
АТХ:  

D.11.A.X   Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:

Противовирусное средство для наружного применения.

Обладает противовирусной активностью, блокируя места связывания вируса с поверхностью клеточной мембраны, препятствует репродукции вируса в клетках.

К действию диоксотетрагидрокситетрагидронафталина чувствительны вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика:

При нанесении на кожу всасывается около 5 % препарата. В организме не кумулирует и выводится в основном почками в течение суток.

Показания:

Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Лечение бородавок (обыкновенных, плоских и остроконечных кондилом): смазывают их поверхность 2-3 раза в день в течение от 2 недель до 2 месяцев.

Для усиления эффекта после нанесения мази накладывают окклюзионную повязку с вощеной бумагой.

Побочные эффекты:

Ощущение жжения, дерматит, легко смываемое синее окрашивание.
Передозировка:

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие:Не выявлено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:Мазь для наружного применения, 3%.
Упаковка:

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в банки полимерные из полиэтилена низкого давления или высокого давления в комплекте с крышками или в банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата.

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения:

При температуре от 5 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта