|
Номер регистрационного удостоверения:
|
Р N002629/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
26.05.2009
20.12.2018
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Фармстандарт-Лексредства ОАО - Россия
|
| |
|
| |
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тетурам
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Дисульфирам
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| таблетки |
150 мг |
4 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- По рецепту
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- По рецепту
- 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- По рецепту
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии производства) |
Фармстандарт-Лексредства ОАО |
305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа алкоголизма средство лечения
| Код АТХ |
АТХ |
| N07BB01 |
Дисульфирам |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Описание действующего вещества (МНН) Дисульфирам.
Фармакология: Фармакологическое действие - антиалкогольное. Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу и задерживает ферментную биотрансформацию алкоголя на этапе уксусного альдегида. Накопление последнего в организме вызывает интоксикацию, которая (поскольку сознание сохранено) сопровождается тяжелыми ощущениями. Быстро и полно (на 70-90%) абсорбируется в ЖКТ. Достаточно интенсивно метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбоната, экскретируемого почками в виде глюкуронида, или распадается с образованием диэтиламина и сероуглерода, который выделяется легкими.
Показания: Хронический алкоголизм (профилактика рецидивов, отсутствие терапевтического эффекта от др. методов), хроническая никелевая интоксикация.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, сахарный диабет, резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, гипертоническая болезнь II-III стадий, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких, эрозия желудка, болезни печени и почек, психические заболевания, эпилептиформный синдром, полиневрит, глаукома, беременность.
Ограничения к применению: Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эндартериит, ранее перенесенные психозы на фоне приема дисульфирама.
Побочные действия: Металлический привкус во рту, гепатит, нервно-психические расстройства, головная боль, полиневриты нижних конечностей, кожный зуд, крапивница.
Взаимодействие: Эффекты, в т.ч. нейротоксические, усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид, снижает (реакцию на алкоголь) - аскорбиновая кислота. Уменьшает свертываемость крови на фоне непрямых антикоагулянтов. Повышает токсичность дифенина.
Передозировка: Проявляется коматозным состоянием, коллапсом, различными неврологическими явлениями. Лечение симптоматическое.
Способ применения и дозы: Внутрь, в/м и п/к. Доза подбирается индивидуально, составляет, как правило, 0,25-0,5 г/сут. П/к и в/м имплантируют по 8-10 табл.