№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии производства)	Фармстандарт-Лексредства ОАО	305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа алкоголизма средство лечения

 

Код АТХ	АТХ
N07BB01	Дисульфирам

Торговое наименование препарата
Тетурам

Международное непатентованное наименование
Дисульфирам

Лекарственная форма
Таблетки

Состав
Активное вещество: дисульфирам (тетурам) - 150 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая, кроскармеллоза натрия (примеллоза).

Описание
Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкоголизма

Код АТХ
N07BB01

Фармакодинамика:
Ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица тошноту рвоту чувство недомогания тахикардию понижение артериального давления). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика:
После перорального приема всасывание дисульфирама из ЖКТ составляет от 70 до 90 %. Он быстро метаболизируется восстанавливаясь до дитиокарбамата который сам выводится в виде глюкуронконъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода часть которого (4-53 %) выводится через легкие.

Показания:
Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Дополнительно препарат используется в качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.

Противопоказания:
Абсолютные: Гиперчувствительность тиреотоксикоз заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз атеросклероз мозговых сосудов пред- и постинфарктные состояния аневризма аорты коронарная недостаточность артериальная гипертензия II-III ст. хроническая сердечная недостаточность) туберкулез легких с кровохарканьем бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких выраженная эмфизема легких эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения) кровотечение из желудочно-кишечного тракта болезни почек печеночная недостаточность сахарный диабет эпилепсия нервно-психические заболевания инфекционные заболевания ЦНС поли невропатия неврит слухового и глазного нервов глаукома злокачественные опухоли беременность период лактации.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации пожилой возраст (старше 60 лет) язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии остаточные явления после нарушений мозгового кровообращения эндартериит ранее перенесённые тетурамные (антабусные) психозы.

Способ применения и дозы:
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40 % этанола (водки) после приёма 500 мг препарата) при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости. В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.

Побочные эффекты:
Обусловленные свойствами дисульфирама:

- Металлический вкус во рту

- Неприятный запах у больных с колостомой (связанный с сульфидом углерода).

- Редкие случаи гепатита иногда встречающиеся у больных никелевой экземой не страдающих алкоголизмом.

- Полиневрит нижних конечностей неврит зрительного нерва

- Снижение памяти спутанность сознания астения.

- Головные боли.

- Кожные аллергические проявления.

Связанные с комбинацией дисульфирам-этиловыи спирт:

Описаны случаи дыхательной недостаточности коллапса нарушения сердечного ритма или острая стенокардия иногда инфаркт миокарда геморрагический инсульт а также неврологические нарушения отек мозга.

Осложнения при длительном приёме: психозы напоминающие алкогольные гепатит гастрит; у лиц страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице следует немедленно отменить препарат; обострение полиневрита.

При приёме доз алкоголя свыше 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол) на фоне приёма Тетурама развиваются тяжёлые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем отёки судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию вводят аналептики проводят симптоматическое лечение.

Передозировка:
Угнетение сознания вплоть до комы сердечно-сосудистый коллапс неврологические осложнения. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Противопоказанные комбинации:

-Алкоголь. Реакция непереносимости ("приливы" крови эритема рвота тахикардия). Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств содержащих спирт.

Нежелательные комбинации:

- Изониазид: нарушения поведения и координации.

Производные 5-нитроимидазола (метронидазол орнидазол секнидазол тинидазол): делириозные расстройства спутанность сознания.

- Фенитоин: существенный и быстрый подъем концентрации фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).

Если комбинации нельзя избежать следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме в ходе и после лечения дисульфирамом.

Комбинации требующие осторожности:

- Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама.

- Теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.

- Бензодиазепины: дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.

Трициклические антидепрессанты: усиление реакции непереносимости алкоголя.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 150 мг.
Упаковка:
10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурных упаковок по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту