Действующее вещество Мебеверин

Лекарственная форма:  Капсулы пролонгированного действия.

Состав:Одна капсула содержит:
активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 5 мг, гипромеллоза (гидрокси пропил метил целлюлоза) 38 мг, повидон К-90 5 мг, магния стеарат 2 мг;
капсула твердая желатиновая №1: корпус - титана диоксид 1,387 мг, желатин 44,522 мг, краситель хинолиновый желтый 0,308 мг; краситель солнечный закат желтый 0,003 мг; крышечка - титана диоксид 0,893 мг, желатин 28,686 мг, краситель хинолиновый желтый 0,199 мг; краситель солнечный закат желтый 0,002 мг.
Описание:
Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
МКБ-10:  
XI.K20-K31.K30   Диспепсия

XI.K55-K63.K58   Синдром раздраженного кишечника

XI.K55-K63.K59.9   Функциональное нарушение кишечника неуточненное

XVIII.R10-R19.R10.1   Боли, локализованные в верхней части живота

XVIII.R10-R19.R10.4   Другие и неуточненные боли в области живота

АТХ:  
A.03.A.A.04   Мебеверин

A.03.A.A   Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика:
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Показания:
У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не следует принимать Спарекс® во время кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные эффекты:
Головокружение, головная боль, диарея, запор.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы.
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия, 200 мг.

Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту