Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001416

Дата регистрации:

 11.01.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «АКРИХИН» - Россия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 11.01.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Азелик®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Азелаиновая кислота

Имя

  Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 223670 гель для наружного применения 15% 5 Туба алюминиевая 5,000 пачка картонная 1 По 5 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
2 223671 гель для наружного применения 15% 30 Туба алюминиевая 30,000 Пачка из картона 0 По 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2 г
 
  Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Россия
 
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 
Международное название: Азелаиновая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения, крем для наружного применения
 
Химическое название:
гептан - 1, 7 - дикарбоновая кислота
 
Фармакологическое действие:
Обладает бактериостатической активностью в отношении Propionibacterium acne и Staphylococcus epidermidis, снижает выработку жирных кислот, способствующих возникновению акне. Уменьшает образование комедонов. Влияя на процесс ороговения клеток эпидермиса, подавляет рост и активность аномальных меланоцитов, вызывающих гиперпигментацию типа мелазмы. Оказывает противоугревое, депигментирующее действие.
 
Фармакокинетика:
После нанесения на кожу проникает в эпидермис и дерму, 3.6% от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде, часть - в виде дикарбоновых кислот (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления.
 
Показания:
Угревая сыпт, мелазма (в т.ч. при беременности), себорейный дерматит.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации.
 
Режим дозирования:
Наружно. Перед использованием кожу тщательно промывают чистой водой, крем 2 раза в день наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая в кожу. Курс лечения индивидуальный: несколько месяцев - для лечения акне, 3 мес - для мелазмы. Клиническое улучшение наступает в среднем через 2-4 нед. При необходимости повторного проведения курса - перерыв 1-2 мес. Во время лечения необходимо защищать кожу от всего спектра солнечного излучения. В случае сильного раздражения кожи в первые недели лечения применять 1 раз в день; возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
 
Побочные эффекты:
Местнораздражающее действие, гиперемия и шелушение кожи, жжение, зуд.
 
Особые указания:
Не допускать попадания в глаза, в случае нечаянного контакта - немедленно промыть водой. Мелазма, расположенная только в дерме, нечувствительна к лечению. Для проведения дифференциальной диагностики используют лампу Вуда.
 
Взаимодействие:
Можно применять в сочетании с др. ЛС для терапии угревой сыпи.