|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000103 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
12.08.2011 16.07.2018 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО ПКФ Фитофарм - Россия |
|
Торговое наименование |
Пустырника трава |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пустырника трава |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| трава-порошок | ~ | 3 года | В сухом, защищенном от света месте |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "ПКФ "Фитофарм" | 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
Пустырника трава (Leonuri herba)
Действующее вещество:
Пустырника трава
Лекарственная форма: трава порошок
Состав:
Пустырника трава.
Описание:
Частицы стеблей, цветоносов, листьев и соцветий пустырника, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розовато-фиолетовыми, серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство растительного происхождения
АТХ:
N.05.C.M Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Трава пустырника содержит эфирное масло, дубильные вещества, флавоноиды (рутин, кверцетин, гиперозид и др.), иридоиды, сапонины, витамин С, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.
Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.
Показания:
В качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, нарушении сна, неврастении, нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение в период лактации
Применение возможно после согласования с лечащим врачом.
Способ применения и дозы:
2 фильтр-пакета (3 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Настой принимают внутрь по 1/2 стакана 3 раза в день за 1 час до еды. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие:
Совместим с другими седативными средствами; усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.д.
Форма выпуска/дозировка:
Трава порошок.
Упаковка:
По 1,5 г в фильтр-пакеты, по 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в пачку картонную.
Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
Готовый настой в прохладном месте не более 2-х суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта