Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-000103

Дата регистрации:

Дата переоформления

12.08.2011

16.07.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ПКФ Фитофарм - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пустырника трава

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пустырника трава

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
трава-порошок ~ 3 года В сухом, защищенном от света месте
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 г - фильтр-пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "ПКФ "Фитофарм" 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. Парковая, д. 57 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

Пустырника трава (Leonuri herba)

Действующее вещество:
Пустырника трава

Лекарственная форма:  трава порошок
Состав:
Пустырника трава.
Описание:
Частицы стеблей, цветоносов, листьев и соцветий пустырника, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розовато-фиолетовыми, серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство растительного происхождения
АТХ:  
N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Трава пустырника содержит эфирное масло, дубильные вещества, флавоноиды (рутин, кверцетин, гиперозид и др.), иридоиды, сапонины, витамин С, каротин, макро- и микроэлементы и другие биологически активные вещества.

Настой травы пустырника оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений.

Показания:
В качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, нарушении сна, неврастении, нейроциркуляторной дистонии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение в период лактации

Применение возможно после согласования с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:
2 фильтр-пакета (3 г) помещают в стеклянную или эмалированную посуду, заливают 100 мл (1/2 стакана) кипятка, накрывают крышкой и настаивают в течение 15 мин. Содержимое фильтр-пакетов отжимают. Объем полученного настоя доводят кипяченой водой до 100 мл. Настой принимают внутрь по 1/2 стакана 3 раза в день за 1 час до еды. Перед употреблением настой рекомендуется взбалтывать.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие:
Совместим с другими седативными средствами; усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При длительном применении препарата в больших дозах возможно снижение скорости психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.д.

Форма выпуска/дозировка:
Трава порошок.
Упаковка:
По 1,5 г в фильтр-пакеты, по 10 или 20 фильтр-пакетов помещают в пачку картонную.

Текст инструкции по медицинскому применению полностью наносится на пачку.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.

Готовый настой в прохладном месте не более 2-х суток.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта