Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-003169/09

Дата регистрации:

24.04.2009

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Микрофарм ООО - Украина

Производитель:

Микрофарм ООО - Украина

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пантенол

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декспантенол

Упаковка:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 159141 аэрозоль для наружного применения 5% 1 контейнеры алюминиевые 1,000 пачки картонные 1 в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным 2 года
 
ИНСТРУКЦИЯ
 
по медицинскому применению препарата ПАНТЕНОЛ
 
Регистрационный номер Торговое название Пантенол
 
Международное непатентованное название: Декспантенол Лекарственная форма: Аэрозоль для наружного применения Состав:
 
Активное вещество: декспантенол- 2,5 г или 5,0 г;
 
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий типа А,
 
макроголглицерол кокоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, калия фосфат однозамещенный (калия дигидрофосфат), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (динатрия гидрофосфат 12-водный), вода очищенная, хладон 134а.
 
Описание: При выходе из контейнера образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.
 
Фармакотерапевтическая группа регенерации тканей стимулятор Код ATX D03АХ03 Фармакологические свойства
 
Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие. Декспантенол в организме образует активный метаболит - пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью кофермента А, который катализирует в организме ацетилирование, участвует практически во всех метаболических процессах (цикл трикарбоновых кислот, обмен углеводов, жиров и жирных кислот, фосфолипидов, белков и др.), обеспечивает образование кортикостероидов, ацетилирование холина. Стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
 
Фармакокинетика. При наружном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей, превращаясь в пантотеновую кислоту. Особенно хорошо проникает в пораженную ткань. Пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).
 
Показания к применению
 
• Сухость кожи;
 
• Раны и ожоги (солнечные и термические);
 
• Дерматиты; пролежни; опрелости; абсцессы; фурункулы после вскрытия и санации; асептические послеоперационные раны; плохо приживающиеся кожные трансплантаты;
 
• лечение и профилактика трещин и воспаление сосков молочной железы во время лактации;
 
• уход за грудными детьми; профилактика и лечение опрелости у грудных детей; активизация процесса заживления кожи при мелких повреждениях, эритемы от пеленок.
Противопоказания
 
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Гнойные раны с обильной экссудацией.
 
Беременность и лактация
 
В период беременности и лактации возможно применение препарата по показаниям. Способ применения и дозы
 
Наружно. Один или несколько раз в сутки путем распыления с расстояния 10-20 см так, чтобы поврежденная поверхность была покрыты препаратом. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Курс лечения в зависимости от вида патологии может составлять от 2-3 дней до 3-4 недель.
 
При солнечных ожогах и дерматологических заболеваниях пену легкими движениями втирают в пораженную поверхность до впитывания препарата в кожу. Препарат применяют 3-4 раза в сутки.
 
При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией перед применением препарата раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, промывают раствором перекиси водорода 3%, фурацилина 1:5000 или хлоргексидина биглюконата 0,05 % и просушивают. Пену наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 см таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пеной, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов пену наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.
 
Для профилактики лучевых осложнений у больных, подвергавшихся облучению, препарат втирают в облученную поверхность и кожу вокруг 3-4 раза в день после облучения на протяжении курса облучения, а также в течение 10-14 дней после его окончания.
 
Уход за молочными железами кормящих матерей
 
Аэрозоль наносят на соски кормящих матерей после каждого кормления и втирают массажными движениями.
 
Уход за грудными детьми
 
Аэрозоль наносят при каждой смене подгузника/памперса (пеленки).
 
Побочное действие
 
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции, при появлении которых следует прекратить применение препарата.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не описаны.
 
Особые указания
 
При первом применении препарата необходимо тщательно встряхнуть контейнер, выпустить первую порцию до появления пены и только затем наносить препарат на пораженную поверхность.
 
Необходимо избегать попадания пены в глаза. При случайном попадании глаза следует промыть водой.
 
Препарат не следует наносить на раны, ожоги, трофические и лучевые язвы с обильной гнойной экссудацией, поскольку он предназначен для применения в фазе регенерации и для профилактики лучевых осложнений.
 
Аэрозольный контейнер находится под давлением! Поэтому следует предотвращать падения, удары, воздействие прямых солнечных лучей и нагревание свыше 45 °С.
 
После окончания применения препарата контейнер не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.
 
Хранить вдали от источников воспламенения.
 
Форма выпуска
 
Аэрозоль для наружного применений.
По 58 г или 116 г в контейнерах алюминиевых аэрозольных с клапанами аэрозольными непрерывного действия. Контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
 
При температуре от +15 до +25 °С.
 
В недоступном для детей месте.
 
Срок годности.
 
2 года.
 
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек.
 
Без рецепта.
 
Производитель. ООО «Микрофарм» Украина
Претензии потребителей направлять по адресу:
 
ООО «Микрофарм».