Уникальный номер реестровой записи o45574
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09859 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 30.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Средства внутриматочные противозачаточные "Юнона Био-Т" (см. Приложение на 1 листе)
Средства внутриматочные противозачаточные «Юнона Био-Т»: 1. Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т». 2. Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т Super». 3. Внутриматочное противозачаточное средство «Юнона Био-Т Ag». 4. Внутриматочное противозачаточное средство «Juno T Au». 5. Внутриматочное противозачаточное средство «Juno Gold». 6. Внутриматочное противозачаточное средство «Juno Exclusive Gold». 7. Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы «Юнона Био-Т», тип №1. 8. Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы «Юнона Био-Т», тип №2. 9. Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы «Юнона Био-Т Ag», тип №1. 10. Внутриматочное противозачаточное средство кольцеобразной формы «Юнона Био-Т Ag», тип №2.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ЗАО "Медицинское предприятие "Симург", Россия
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия , Россия, Малый пр-т Васильевского острова, Английский пр-т, 3 Б, г. Санкт-Петербург, 199048
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия , Россия, 18-я линия Васильевского острова, д. 31, г. Санкт-Петербург, 199048
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Беларусь, Дальнее зарубежье, 210023, г. Витебск, пр. Людникова, 13-413
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Беларусь, Ближнее зарубежье, 210023, г. Витебск, пр. Людни
Внутриматочное противозачаточное средство «Juno Gold»
Якорь внутриматочного противозачаточного средства изготовлен из биологически инертного пластика и имеет классическую Т-образную форму. ВМС снабжена золотой проволокой из сплава золота и меди и не содержит дополнительных примесей. Содержание золота 58,5%.
Уникальная запатентованная система введения «Nautilus» обеспечивает легкое введение и высокую точность расположения контрацептива в матке, снижает риск экспульсии при соблюдении простой инструкции по установке.
Для контроля за расположением устройства в матке и удаления ВМС к якорю контрацептива прикреплена монофиламентная нить. Рентген и УЗИ-контрастность обеспечиваются медной проволокой.
Диаметр трубки-проводника – 3,9 мм, на трубку-проводник нанесена измерительная шкала для отметки глубины введения контрацептива.
Длительность контрацепции – не более 9 лет.
Стерилизация – радиационная или газовая.
Контрацептив поставляется в блистерной упаковке, помещенной во вторичную картонную упаковку. Инструкция по применению прилагается.