Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки покрытые оболочкой	125 мг	3 года	В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-30 град.
		10 шт. - банки полимерные - пачки картонные- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- 6 шт. - банки полимерные - пачки картонные-

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"	680001, Хабаровский край, Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Тилаксин® (Tilaxin)

Действующее веществоТилорон

Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой

Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой. 60 мг:
Активное вещество: тилорон (тилаксин) - 0,06 г
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат - достаточное количество до получения таблетки массой 0,1 г (без оболочки);
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, тропеолин О, желатин медицинский, воск пчелиный пасечный - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,2 г.

Одна таблетка, покрытая оболочкой. 125 мг содержит:
Активное вещество: тилаксин (тилорон) - 0,125 г.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат - достаточное количество до получения таблетки массой 0,2 г (без оболочки);
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, краситель тропеолин О, желатин медицинский, воск пчелиный, парафин жидкий (вазелиновое масло)- достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой методом наращивания, массой 0,39 г.

Описание:
Таблетки 60 мг: таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро таблетки оранжевого цвета.
Таблетки 125 мг: таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые,
двояковыпуклые. На изломе таблетки оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:противовирусное иммуностимулирующее средство- индуктор образования интерферонов.
МКБ-10:  

I.A50-A64.A56.0   Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

I.A50-A64.A56.1   Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов

I.A50-A64.A56.4   Хламидийный фарингит

I.A50-A64.A60   Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

I.B00-B09.B00   Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]

I.B00-B09.B01   Ветряная оспа [varicella]

I.B00-B09.B02.9   Опоясывающий лишай без осложнений

I.B15-B19.B17.1   Острый гепатит С

I.B15-B19.B16   Острый гепатит B

I.B15-B19.B15   Острый гепатит A

I.B15-B19.B18.2   Хронический вирусный гепатит С

I.B15-B19.B18.1   Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента

I.B25-B34.B25   Цитомегаловирусная болезнь

VI.G35-G37.G35   Рассеянный склероз

X.J00-J06.J06.9   Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

X.J10-J18.J11   Грипп, вирус не идентифицирован
АТХ:  

L.03.A.X   Прочие иммуностимуляторы

Фармакодинамика:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т- лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) - 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания:
Показания к применению
У взрослых, лечение и профилактика гриппа, других ОРВИ, лечение вирусных гепатитов А, В и С, лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза, в комплексной терапии туберкулёза легких;
У детей, старше 7 лет - для лечения гриппа и других ОРВИ.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Период беременности и лактации.
Детский возраст до 7 лет.

Способ применения и дозы:
принимают внутрь, после еды.
Для лечения вирусного гепатита А - в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс - 1,25 г (10 таблеток).
Для лечения острого гепатита В - первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения - 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В - по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
При хроническом гепатите В - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г - 10 таблеток до 2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.
При остром гепатите С - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения - 2,5 г (20 таблеток).
3
При хроническом гепатите С - начальная фаза лечения (2,5 г - 20 таблеток) - первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г - 20 таблеток) - по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® - 5 г, длительность терапии - 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.
При комплексной терапии нейровирусных инфекций - по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.
Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс - 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза - 1,25 - 2,5 г (10 - 20 таблеток).
При урогенитальном и респираторном хламидиозе - первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза -1,25 г (10 таблеток).
При комплексной терапии туберкулёза легких - по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза - 2,5 г (20 таблеток).
У детей, старше 7 лет при неосложненных формах гриппа и других ОРВИ- по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 0,24 г (4 таблетки).

Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого воздействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой 60 мг и 125 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой; по 6 или 10 таблеток в банки полимерные с контролем вскрытия.
1 контурную ячейковую упаковку или 1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре от +5 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта - таблетки 125 мг, покрытые оболочкой.

По рецепту - таблетки 60 мг, покрытые оболочкой.

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.