|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015982/01 |
|
Дата регистрации: |
12.08.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Джонсон & Джонсон" - Россия |
|
Дата переоформления: |
17.03.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Метрогил Дента® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Метронидазол+Хлоргексидин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель стоматологический | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India | Индия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A01AB11 | Прочие препараты |
Метрогил Дента® (Metrogyl Denta®)
Действующее вещество: Метронидазол + Хлоргексидин
Лекарственная форма: Гель стоматологический
Состав:
1 г геля содержит:
Активные вещества:
Метронидазола бензоат............... 16,0 мг
(что эквивалентно метронидазолу
................................................... 10,0 мг)
Хлоргексидина диглюконат 20%
раствор....................................... 2,5 мг
(что эквивалентно хлоргексидину
диглюконату.................................. 0,5 мг)
и вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 50,0 мг,
карбомер-940 15,0 мг,
динатрия эдетат 0,5 мг,
натрия сахаринат 1,0 мг,
левоментол 5,0 мг,
натрия гидроксид 4,0 мг,
вода ск. треб.
Описание:
Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство
АТХ:
A.01.A.B Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
A.01.A.B.11 Прочие
Фармакодинамика:
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinellci recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
При местном применении гель Метрогил Дента® практически не всасывается.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта: острый и хронический гингивит; острый язвенно-некротический гингивит Венсана; острый и хронический пародонтит; юношеский пародонтит; пародонтоз, осложненный гингивитом; афтозный стоматит; хейлит; воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов; постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба); периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола. Непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности. В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Местно, только для стоматологического применения.
Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивит) Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите Метрогил Дента наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель Метрогил Дента® наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.
Побочные эффекты:
При местном применении геля Метрогил Дента® могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), а также головная боль.
Передозировка:
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Применение геля Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду
Форма выпуска/дозировка:
Гель стоматологический
Упаковка:
- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
- По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
- По 5 г, 10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта