Действующее вещество: Телмисартан* Фармакологическая группа: Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АТ1-подтип) Нозологическая классификация (МКБ-10): I10-I15 Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением

 

Состав и форма выпуска: Таблетки - 1 табл.телмисартан - 40 мгвспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат -в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.Таблетки - 1 табл.телмисартан - 80 мгвспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат -в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.                                              

 

Фармакологическое действие: Гипотензивное. Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.     

Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Cmax и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы - 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии - 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 - более 20 ч. Общий плазменный Cl высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2%.                                    

Клиническая фармакология: Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4-8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления 'рикошетной' гипертензии.                                    Показания: Артериальная гипертензия.                      

 

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушения проходимости желчевыводящих путей, выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная непереносимость фруктозы, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст.                                                             

 

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.                                        

 

Побочные действия: Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности 'печеночных' трансаминаз.Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту.Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.Аллергические реакции: кожная сыпь и др.Прочие: гриппоподобный синдром, редко - эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.                           

 

Взаимодействие: Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.                                       

 

Передозировка: Симптомы: выраженное понижение АД.Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.                                                               

 

Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым - по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4-8 нед после начала лечения.Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии - до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг/сут.                             

 

Меры предосторожности: Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. - 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови - возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.                                                                                                   

 

Срок годности: 4 г.                                                                        

 

Условия хранения: Список Б. В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C