|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015161/01 |
|
Дата регистрации: |
13.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зентива к.с. - Чешская Республика |
|
Дата переоформления: |
09.01.2014 |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Троксерутин Зентива |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Троксерутин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 300 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Зентива к.с. | Чешская Республика |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C05CA04 | Троксерутин |
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
| 1 капс. | |
| троксерутин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
— хроническая венозная недостаточность;
— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
— варикозное расширение вен;
— поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
— посттромботический синдром;
— посттравматический отек, гематомы;
— геморрой;
— диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком.
Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.
Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— хронический гастрит (в фазе обострения);
— беременность (I триместр);
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (учитывая режим дозирования);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).
С осторожностью следует применять Троксерутин Зентива при беременности. Возможность применения препарата при беременности определяется врачом.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.