Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Код АТХ

Тиолипон (Thiolipon)

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Тиоктовая кислота (кислота липоевая) -300 мг - 600 мг
Вспомогательные вещества ядра:
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 7,5 мг - -12,3 мг
целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг -41 мг
гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) . - 5 мг - 8,2 ми
карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - -17,5 мг - 28,7 мг.
магния стеарат - 5 мг - 8,2 мг
кальция стеарата моногидрат - 5 мг - 8,2 мг
натрия стеарилфумарат, - 5 мг - 8,2 мг
магния гидроксиликат (тальк) -13,5 мг - 24,6 мг
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91,5 мг - 80,6 мг
Вспомогательные вещества оболочки:
опадрай II в том числе: -10 мг - 12 мг
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,4 мг -4,1 мг-
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 3,0 мг - 3,6 мг
макрогол 4000 (полиэтиленглйколь 4000) -1,1 мг -1,3 мг.
Окрашивающие пигменты: - 2,5 мг - 3,0 мг
титана диоксид, Е 171 -2,0 мг ' - 2,4 мг
алюминиевый лак на основе желтого хинолинового,
Е 104 - 0,40 мг - 0,48 мг,
алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат,
Е 110 - 0,05 мг - 0,06 мг
алюминиевый лак на основе индигокармина,
Е 132 - 0,05 мг. - 0,06 мг
Масса таблетки . - 510 мг ,- 832 мг

Описание:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На поперечном разрезе видны два , слоя: внешний - желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, внутренний - светло- желтого цвета.
Таблетки 300 мг - двояковыпуклые, круглые.
Таблетки 600 мг -продолговатые с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:метаболическое средство

Фармакодинамика:
Фармакодинамика. Тиоктовая кислота (альфа-липоевая, кислота) - эндогенный антиок- . сидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном де- карбоксилировании альфа-кетокислот., В‘.качестве кофермента митохондриальных муль- тиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании.пировинот градной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы, в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорези- стентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участ­вует в регулирований липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина,, улучшает функцию печени.

Фармакокинетика:
. При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации - 40-60 минут. Биодоступность - 30 %.
Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг.-Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся, почками (80-90 %). Период полувыведения - 20-50 мин.'Общий плазменный клиренс - - 10-15 мл/мин.
Показания:
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия. ' ‘ ,

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. , ,
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабе­том (может потребоваться коррекция дозы гипогликемизирующих средств), а также хро­ническим алкоголизмом: ’

Беременность и лактация:
Противопоказано при беременности. На время -лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Способ применения и дозы:
Назначают внутрь по 600 мг 1 раз в день. .Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.

Побочные эффекты:
Возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога.
В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница).
Анафилактический шок.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет! .

Взаимодействие:
Тиоктовая. кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например,- с цисплати- ном), поэтому при одновременном применении препарата. Тиолипон может снижаться эффект цисплатина. После приема препарата Тиолипон утром применять препараты желе­за, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) ре­комендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Особые указания:
Пациентам, принимающим препарат Тиолипон, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых, случаях необходимо умень­шить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Во время гипогликемии способность к концентрации и скорость реакции, требующиеся для вождения автомобиля или управления механизмами, могут ухудшиться.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ' работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки; покрытые пленочной оболочкой, 300 мг и 600 мг.
По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натяги­ваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покры­тием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:
По 30 или 50 таблеток в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натяги­ваемыми с уплотнительным элементом или в банки полимерные типа БП.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покры­тием.
Каждую банку или 1, 2, 3,4, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. -

Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности;

Условия отпуска из аптек: По рецепту