Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2009/06498
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    28.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Компания 'ЭЛТА'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4

Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ООО 'Компания 'ЭЛТА'

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4

Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Россия, 124460, Москва, г.Зеленоград, Западный 4-й проезд, д.3, стр.4

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:   


Основные характеристики прибора:

Электрохимический принцип измерения
Диапазон показаний от 0,6 до 35,0 ммоль/л
объем пробы 1 мкл
Время измерения 7 сек
Функция автоматического включениявыключения
Тест полоска капиллярная
Кодирование- кодирующей полоской
Возможность ввода даты и времени
Индивидуальная упаковка тест полосок служит надежной защитой каждой полоски
Кодирующая полоска в каждом комплекте тест полосок
Элемент питания типа CR2032 (1 шт.)
Ресурс элемента питания: 5000 измерений
Объем памяти 60 показаний
Температурный режим: Хранение от -20С до +30С, использование от +15С до +35С.
 
Комплект поставки: Прибор с элементом питания
Упаковка с тест полосками 25 шт
Ручка скарификатор с руководством по эксплуатации
Ланцеты для ручки 25 шт
Футляр жесткий
Контрольная полоска
Руководство по эксплуатациии
Паспорт
Список сервисных центров