|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002305 |
|
Дата регистрации: |
29.08.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Простатилен® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
Упаковки:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 187472 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 5 мг | 5 | ампула | 0,000 | Пачка из картона | 5 | 5 ампул с инструкцией по медицинскому применению. | 3 г |
| 2 | 187473 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 5 мг | 1 | ампулы | 0,000 | Пачка из картона | 5 | Одна контурная ячейковая упаковка из плёнки поливинилхлоридной (с фольгой алюминиевой или без фольги) с инструкцией по медицинскому применению. | 3 г |
| 3 | 187474 | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 5 мг | 2 | ампулы | 0,000 | Пачка из картона | 10 | Две контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной (с фольгой алюминиевой или без фольги) с инструкцией по медицинскому применению. | 3 г |
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производство готовой лекарственной формы; фасовка и/или первичная упаковка; | ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' | Россия |
| 2 | Фасовка и (или) вторичная упаковка и выпускающий контроль качества | ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' | Россия |
ПРОСТАТИЛЕН® (PROSTATILEN)
код ATX: G04BX
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтым оттенком цвета. 1 амп.
комплекс водорастворимых пептидов*, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости 5 мг
* с добавлением глицина.
Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допускается мраморность; на срезе - допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. 1 супп.
комплекс водорастворимых пептидов, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости 30 мг
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2.8 г.
5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железы
Фармакологическое действие
Препарат животного происхождения для лечения заболеваний предстательной железы. Способствует уменьшению отека, застоя секрета и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. За счет антиагрегантных свойств препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®
— хронический простатит;
— состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м по 5-10 мг 1 раз/ Перед введением лиофилизат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.25-0.5% раствора новокаина. Длительность лечения составляет 5-10 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1-6 мес.
Суппозитории вводят ректально по 1 1-2 (утром и вечером). Препарат следует применять после опорожнения кишечника и проведения гигиенических процедур. Перед применением суппозитории следует смочить водой. Суппозитории вводят глубоко в задний проход. После введения рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин. Длительность лечения - 5-10 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Случаи передозировки препарата Простатилен® не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых последствий взаимодействия препарата Простатилен® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Лиофилизат отпускается по рецепту.
Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Лиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.
Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.