Регистрационное удостоверение номер:ЛП-003455

Дата регистрации: 09.02.2016

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Гротекс ООО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:Перекись водорода 

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование:Водорода пероксид

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения 3% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - ампулы полипропиленовые (10) - пачки картонные-
  • 10 мл - ампулы полипропиленовые (5) - пачки картонные-
  • 10 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные-
  • 10 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полипропиленовые (10) - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полипропиленовые (5) - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - пачки картонные-
  • 5 мл - ампулы полиэтиленовые (5) - пачки картонные-
 
Сведения о стадиях производства:
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель субстанции Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
5 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
 
 
Международное название: Водорода пероксид 
Лекарственная форма: раствор [дезинфицирующий], раствор для местного и наружного применения, раствор для наружного применения, раствор для наружного применения [спиртовой] 


Химическое название:
гидрогенпероксид 

Фармакологическое действие:
Антисептическое средство из группы оксидантов. При контакте перекиси водорода с поврежденной кожей или слизистыми оболочками высвобождается активный кислород, при этом происходит механическое очищение и инактивация органических веществ (протеины, кровь, гной). Антисептическое действие не является стерилизующим, при его применении происходит лишь временное уменьшение количества микроорганизмов. Обильное пенообразование способствует тромбообразованию и остановке кровотечений из мелких сосудов. 

Показания:
Воспалительные заболевания слизистых оболочек, гнойные раны, капиллярное кровотечение из поверхностных ран, носовое кровотечение. Для дезинфекции и дезодорирования: стоматит, тонзиллит, гинекологические заболевания. В качестве антидота (в комбинации с 3% раствором уксусной кислоты) при отравлении калия перманганатом. 

Противопоказания:
Гиперчувствительность. 

Режим дозирования:
Для наружного применения используют 1-3% раствор, местно - для полоскания полости рта и горла, нанесения на слизистые оболочки - 0.25% раствор. Поврежденные участки кожи или слизистой оболочки обрабатывают аэрозолем, ватным или марлевым тампоном, смоченным раствором препарата. Тампоны следует держать пинцетом. Возможно струйное орошение раневой поверхности. В токсикологической практике 3% раствор применяют внутрь (в комбинации с 3% раствором уксусной кислоты). 

Побочные эффекты:
Жжение в момент обработки раны, аллергические реакции. 

Особые указания:
Не рекомендуется использовать препарат под окклюзионные повязки. Следует избегать попадания в глаза! Не применять для орошения полостей! Нестабилен в щелочной среде, в присутствии щелочей металлов, сложных радикалов некоторых оксидантов, а также на свету и в тепле. Обработка раны раствором перекиси водорода не гарантирует от заражения столбняком и др. раневой инфекцией.