Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003167

Дата регистрации:

31.08.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Окрытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")

Дата переоформления:

19.07.2016

Дата окончания действия:

31.08.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пантодерм® плюс

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декспантенол+Хлоргексидин

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения 5% + 0.776% 2 года При температуре не выше 25 град. (не замораживать)
  • 30 г - тубы алюминиевые - пачки картонные-
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") 142450, Московская область, Нагинский р-н, Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа репарации тканей стимулятор
Код АТХ
  АТХ
D08AC52 Хлоргексидин, в комбинации с другими препаратами
 
Пантодерм плюс (Panthoderm plus)

Лекарственная форма:  крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержат:

активные вещества: декспантенол (D-пантенол) в пересчете на 100% вещество 5,000 г; хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат 0,776 г;

вспомогательные вещества: пропилен гликоль 9,000 г, сквалан 3,000 г, парафин жидкий 14,000г, парафин мягкий белый 5,000 г, диметикон 1,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 6,700 г, макрогола цетостеарат 2,300 г, пантолактон 0,500 г, вода очищенная до 100 г.

Описание:

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:репарации тканей стимулятор

АТХ:  

D.08.A.C.52   Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами

D.08.A.C   Бигуаниды и амидины

Фармакодинамика:

Пантодерм® плюс - комбинированный препарат для местного применения.

Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол  превращается в организме в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Хлоргексидин - противомикробный препарат, является антисептическим средством. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, E.coli, Streptococcus spp., а также дрожжеподобных грибов и дерматофитов. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Препарат Пантодерм® плюс защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и ускоряет заживление.

Фармакокинетика:

При местном применении декспантенол быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в кофермент А), выводится в неизмененном виде.

Хлоргексидин при местном применении практически не всасывается.

Показания:

Лечение:

- ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, порезы, расчесы, трещины, ожоги;

- инфицированных поверхностных поражений кожи;

- для обработки послеоперационных ран;

- при хронических ранах, например, трофических язвах голени, пролежнях;

- при трещинах и воспалении сосков молочных желез в период грудного вскармливания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для обработки или лечения в области ушной раковины.

В случае тяжелых, глубоких или сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Беременность и лактация:

Препарат Пантодерм® плюс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания, избегая нанесения его на большие поверхности кожи.

Способ применения и дозы:

Наружно. Препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность или воспаленный участок кожи один или несколько раз в сутки.

Лечение ран может проводиться как открытым способом, так и с использованием повязок.

Уход за молочными железами кормящих матерей: крем наносят на соски после каждого кормления.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: крапивница, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, нe указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие:

Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными веществами.

В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация) не следует применять одновременно с другими антисептиками.

Особые указания:

Не допускать попадания в глаза. Не допускать попадания на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для обработки и лечения ушной раковины.

Препарат не применяют для обработки тяжелых, глубоких и сильно загрязненных ран (такие повреждения требуют врачебного вмешательства).

Если размеры раны в течение некоторого времени остаются неизменно большими или рана не заживает в течение 10-14 дней, то в этом случае следует обратиться к врачу. Это необходимо и в случае, если края раны сильно гиперемированы, рана неожиданно отекает и появляются сильные боли или повреждение сопровождается лихорадкой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 5% + 0,776%.

Упаковка:

По 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта