Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000920 |
Дата регистрации: |
18.10.2011 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") |
Дата переоформления: |
26.07.2016 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Тетрациклин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Тетрациклин |
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
мазь глазная | 1% | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Муромский приборостроительный завод" (АО "МПЗ") | 602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а | Россия |
Тетрациклин (Tetracycline)
Регистрационный номер: ЛП-000920
Действующее вещество Тетрациклин
Лекарственная форма: мазь глазная
Состав:
1 г мази содержит:
активное вещество: тетрациклин-10,0 мг;
вспомогательные вещества: ланолин безводный - 400,0 мг, вазелин - до 1 г. Примечание: количество тетрациклина для препарата с активностью 975 мкг/мг - 10,256 мг. В случае большей активности препарата его соответственно уменьшают.
Описание:Мазь желтоватого или желтовато-бурого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик, тетрациклин
АТХ:
J.01.A.A.07 Тетрациклин
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - Staphylococcus aureus, Streptococcus epidemicus (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis (Pasteurella pestis), Escherichia coli, Bacillus anthracis, а также Chlamydia trachomatis.
К тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Ser- ratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, бетагемолитические стрептококки группы А (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая. При повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 мин после аппликации.
Показания:
Бактериальные (в т.ч. хламидийные) глазные инфекции, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами - блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, керато- конъюнктивит, мейбомит (ячмень), трахома.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью и детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы:
Местно.
Полоску мази от 0,5 до 1 см закладывают за нижнее веко:
- блефарит, блефароконъюнктивит: 3-4 раза в день в течение 5-7 дней;
- кератит, кератоконъюнктивит: 2-3 раза в день в течение 5-7 дней. Если в течение 3-5 дней состояние не улучшается следует проконсультироваться с врачом;
- мейбомит (ячмень): на ночь до исчезновения симптомов воспаления;
- трахома: каждые 2-4 ч или чаще в течение 1-2 недель. При стихании воспалительного процесса препарат применяют 2-3 раза в день. Длительность курса лечения трахомы не должна превышать 1 -2 месяца.
Побочные эффекты:Аллергические реакции, гиперемия и отек век, преходящее затуманивание зрения.
Передозировка:
При применении препарата передозировка маловероятна.
Взаимодействие:Не описано.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:После применения мази возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому в период лечения не рекомендуется вождение автотранспорта и работа со сложной техникой до его восстановления.
Форма выпуска/дозировка:Мазь глазная 1% в тубы алюминиевые по 3 г и 10 г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка:(10) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 10 г N 1/ - Пачка из картона
(3) - Туба алюминиевая (1) /тубы алюминиевые 3 г N 1/ - Пачка из картона
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 15 °С.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности. Срок годности после вскрытия тубы - 3 мес.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта