Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-002408

Дата регистрации:

21.03.2014

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

акрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), Россия 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ

 

 

Дата окончания действия:

21.03.2019

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Облепиховое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

---------------------

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь, местного и наружного применения ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
  • флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
  • флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета (1) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
2 Производство готовой лекарственной формы Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
3 Производитель (Выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
5 Первичная упаковка Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
6 Вторичная/потребительская упаковка Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ Россия
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Масло для приема внутрь и местного применения 1 фл.
масло облепиховое 100 мл

100 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы оранжевого стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полиэтилентерефталатные (1) коричневого цвета - пачки картонные.

 

Показания

В комплексной терапии в качестве ранозаживляющего средства при поражениях кожи и слизистых оболочек:

в гастроэнтерологии:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

в гинекологии:

— кольпит;

— эндоцервицит;

— эрозия шейки матки;

в оториноларингологии:

— послеоперационные раны с целью ускорения заживления;

в проктологии:

— наружный геморрой;

— трещины прямой кишки;

в хирургии:

— для стимуляции репаративных процессов при раневых повреждениях кожи, лучевых поражениях, ожогах.

 
Режим дозирования

Внутрь, местно, наружно.

Внутрь: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 1 чайной ложке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

Местно: при кольпите, эндоцервиците, эрозии шейки матки, наружном геморрое, трещинах прямой кишки применяют в виде тампонов, обильно пропитанных облепиховым маслом. Курс лечения при кольпите -10-15 процедур, при эндоцервиците, эрозии шейки матки - 8-12 процедур, при наружном геморрое, трещинах прямой кишки - 5-7 процедур.

Наружно: при поражениях кожи применяют в виде масляных повязок. На предварительно очищенный от некротических тканей участок кожи наносят облепиховое масло, а затем накладывают ватно-марлевую повязку, которую меняют через день. Лечение проводят до появления грануляций.

В оториноларингологии - при тимпанопластике, после обработки раны антибиотиками или гидрокортизоном, тампонами, обильно пропитанными облепиховым маслом, тампонируют раневую поверхность. Курс лечения -7-10 процедур.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции; при приеме препарата внутрь - ощущение горечи во рту, диарея, желчная колика; при местном и наружном применении возможно ощущение жжения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— детский возраст до 12 лет;

при применении внутрь:

— холецистит;

— холангит;

— панкреатит;

— холелитиаз;

— гепатит;

при ректальном введении:

— диарея;

при наружном и местном применении:

— профузное кровотечение;

— обильное гнойное отделяемое из раны.

С осторожностью: при приеме внутрь - беременность, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания

Лечение проводится под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
 
Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

 
Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения        1 фл.
каротиноиды не менее        180%
комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, линоленовая, пальмитиновая)        
 
во флаконах из оранжевого стекла по 20, 50 и 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.
 
 
Капсулы желатиновые        1 капс. (200 или 300 мг)
каротиноиды не менее        180 мг%
комплекс биологически активных веществ из плодов облепихи: токоферолы, стерины, ПНЖК (линолевая, пальмитолеиновая, олеиновая, пальмитиновая)        
 
в банках пластиковых по 100 шт. (200 мг); в пачке картонной 1 банка; в упаковках контурных ячейковых 10 шт.; в пачке картонной 1 или 5 (200 мг) упаковок.
 
Описание лекарственной формы
Раствор масляный для приема внутрь и наружного применения - маслянистая оранжево-красная жидкость с характерным запахом.
 
Капсулы желатиновые - желатиновые капсулы вишневого цвета, сферической формы, заполненные маслянистой жидкостью оранжево-красного цвета с характерным запахом и вкусом, присущими плодам облепихи.
 
Фармакологическое действие
регенерирующее, противовоспалительное, восполняющее дефицит витаминов.
 
Фармакодинамика
Средство растительного происхождения, источник витаминов А, Е, К, стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет их эпителизацию, угнетает активность желудочных протеаз, обладает противовоспалительным, общеукрепляющим, антиоксидантным и цитопротекторным действием. Благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает свободнорадикальные процессы и защищает от повреждения клеточные мембраны; понижает уровень холестерина и липидов в крови.
 
Показания
лучевые поражения и ожоги кожи и слизистых оболочек;
кольпит, эндоцервицит, эрозия шейки матки;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный гастрит, хронический колит, неспецифический язвенный колит (в составе комбинированной терапии);
острые и хронические эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, пародонта;
атрофический фарингит, ларингит;
геморрой, трещины заднего прохода, проктит;
профилактика и лечение атеросклероза;
онкологические заболевания;
для повышения резистентности организма к вредным факторам окружающей среды;
пониженное зрение.
 
Противопоказания
гиперчувствительность.
 
Для приема внутрь дополнительно:
острые воспалительные процессы в желчном пузыре, печени, поджелудочной железе;
желчно-каменная болезнь.
 
Побочные действия
При местном применении - ощущение жжения при нанесении на обожженную поверхность.
При приеме внутрь - горечь во рту, диарея.
При обоих способах применения - возможны аллергические реакции.
 
Срок годности 1,5 года
 
Условия хранения.В прохладном, защищенном от света месте.