Производитель:

	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод")	665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги	Россия

 

	АТХ
C04AD02	Ксантинола никотинат

 

Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство

Ксантинола никотинат (Xantinol nicotinate)

Действующее вещество:
Ксантинола никотинат

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Ксантинола никотинат - 150,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактоза - 15,7 мг;

крахмал картофельный - 51,3 мг;

кальция стеарат - 2,3 мг;

повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 10,7 мг.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:
Вазодилатирующее средство
АТХ:  
C04AD02   Ксантинола никотинат

Фармакодинамика:
Ксантинола иикотинат обладает сосудорасширяющим и антиагрегантным действием. Препа­рат сочетает свойства теофиллина и никотиновой кислоты: вызывает расширение перифери­ческих сосудов, улучшает коллатеральное кровообращение, улучшает оксигенацию, усилива­ет окислительное фосфорилирование и синтез аденозинтрифосфата (АТФ). Ксантинола нико­тинат улучшает мозговое кровообращение и уменьшает явления церебральной гипоксии. Препарат также активирует процессы фибринолиза, уменьшает вязкость крови, улучшает микроциркуляцию.

Фармакокинетика:
Ксантинола никотинат быстро всасывается в пищеварительном тракте. В организме диссоци­ирует с образованием ксантинола и никотиновой кислоты. Никотиновая кислота менее чем на 20% связывается с белками крови. Доклинические исследования на мышах показали, что со­единенная с радиоактивным изотопом никотиновая кислота накапливается в печени, почках и жировой ткани. Метаболизм никотиновой кислоты происходит в печени. Существуют два пути метаболизма никотиновой кислоты: 1) образование никотинамид-адениндинуклеотида (НАД) с последующим превращением в N-метилникотинамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид (основной путь метаболизма при приеме никотиновой кислоты в низких дозах) и 2) конъюгация с глицином с образованием никотинмочевой кислоты. Никотиновая кислоты выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов; при многократном приеме до 12% принятой дозы никотиновой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания:
В составе комплексной терапии при лечении облитерирующего атеросклероза и эндартериита сосудов нижних конечностей: диабетической ангиопатии; ретинопатии; острого тромбофле­бита поверхностных и глубоких вен; постромбофлебического синдрома; трофических язв нижних конечностей; пролежней; синдрома Меньера; дерматозов, связанных с расстройством трофики сосудистого характера; острого нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания:
Острая сердечная недостаточность, в том числе острый инфаркт миокарда; хроническая сер­дечная недостаточность IIБ-III степени; митральный стеноз; артериальная гипотензия; острое кровотечение; язвенная болезнь желудка и 12-и перстной кишки в стадии обострения; острая почечная недостаточность; глаукома; детский возраст; повышенная индивидуальная чувстви­тельность к компонентам препарата, врожденная непереносимость лактозы, дефицит лакто­зы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:
Противопоказан в I триместре. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации применение препарата допустимо только при наличии абсолютных показаний и тща­тельном наблюдении врача.

Способ применения и дозы:
Применяют внутрь после еды, начиная со 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу уве­личивают до 300-600 мг 3 раза в сутки. Таблетки принимают, не разжевывая. По мере улуч­шения состояния больного дозу снижают до 150 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения продолжа­ется обычно не менее 2-х месяцев. Повторный курс возможен после консультации врача.

Побочные эффекты:
Ксантинола никотинат может вызывать головокружение, снижение артериального давления, общую слабость, ощущение жара, покалывание и покраснение кожи верхней части тела, особенно шеи и головы, тошноту, анорексию, диарею. Эти симптомы обычно исчезают через 10-20 минут, не требуют специального лечения и прекращения терапии данным препаратом. При проявлении нежелательных эффек­тов, не описанных в данной инструкции, и усилении вышеуказанных побочных эффектов при терапии данным препаратом следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

При длительном назначении в высоких дозах препарат вызывает изменение толе­рантности к глюкозе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперурикемию.

Передозировка:
Препарат малотоксичен. Острая передозировка ксантинола никотината сопровождается арте­риальной гипотензией, общей слабостью, головокружением, тахикардией, болями в животе и рвотой. При проявлении симптомов передозировки назначается симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Во избежание резкого понижения артериального давления препарат нельзя применять одно­временно с гипотензивными средствами. Нельзя сочетать с терапией ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), строфантином.

Особые указания:
Ксантинола никотинат вызывает "никотиноподобный" синдром, сопровождающийся гиперестезией слизистых оболочек носа и рта (обостряет чувствительность обонятельных и вкусо­вых рецепторов). В связи с этим запах и вкус принимаемых во время терапии алкогольных напитков воспринимается более резким и извращенным.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Большие дозы препарата могут вызывать головокружение, слабость артериальную гипотен­зию, в связи с этим следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюмииниевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного

200, 400, 500, 600, 1000 пачек из картона коробочного помещают в коробку из картона.

200, 400, 500, 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструк­ций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту