Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003135

Дата регистрации:

10.08.2015

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс"

 

 

Дата окончания действия:

0.08.2020

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Таурин-СОЛОфарм

Международное непатентованное или химическое наименование:

Таурин

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 4% 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (20) - пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пачки картонные
  • 0.4 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (20) - пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полиэтиленовые (20) - пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пачки картонные
  • 1 мл, - тюбик-капельницы полипропиленовые (20) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А Россия
2 Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) ООО "Экохим-Инновации" 301670, Тульская обл., г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8 Россия

Код АТХ

  АТХ
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство

Таурин-СОЛОфарм (Таурин-СОЛОфарм)

Действующее веществоТаурин

Лекарственная форма:  капли глазные

Состав:

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: таурин - 40 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство.
АТХ:  

S.01.X.A   Прочие препараты для лечения заболеваний глаз

C.01.E.B   Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:

Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.

Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+ , улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция низкая.


Показания:

Препарат применяют в составе комплексной терапии. Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве симулятора репаративных процессов). Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с ?-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:

Нет данных.
Беременность и лактация:

Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат применяется в виде инстилляций.

При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.

При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.

При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметилметилоксадиазолом или тимололом малеатом) но 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут дс назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие:

У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия ?-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или гимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:

При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.). интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 4 %.

По 0.4 или 1 мл в побик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из ламинированной бумаги или без него.

По 2 или 4 пакета с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета с 10 побик-капельницами, или по 10 или 20 побик-капельниц вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Упаковка:тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные

тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пачки картонные

тюбик-капельницы полипропиленовые (20) - пачки картонные

тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные

тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные

тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные

тюбик-капельницы полиэтиленовые (20) - пачки картонные

тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

3 года.

Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:Без рецепта