Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003135 |
Дата регистрации: |
10.08.2015 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
|
|
Дата окончания действия: |
0.08.2020 |
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
Торговое наименование |
Таурин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Таурин |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капли глазные | 4% | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А | Россия |
2 | Производитель фармацевтической субстанции (Таурин) | ООО "Экохим-Инновации" | 301670, Тульская обл., г. Новомосковск, ул. Дружбы, д. 8 | Россия |
Код АТХ
АТХ | |
---|---|
S01XA | Препараты для лечения заболеваний глаз другие |
Фармако-терапевтическая группа метаболическое средство
Таурин-СОЛОфарм (Таурин-СОЛОфарм)
Действующее веществоТаурин
Лекарственная форма: капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: таурин - 40 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство.
АТХ:
S.01.X.A Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Противокатарактное средство, оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления К+ и Са2+ , улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии. Дистрофия роговицы; катаракта (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая); травма роговицы (в качестве симулятора репаративных процессов). Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с ?-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Назначение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Препарат применяется в виде инстилляций.
При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с бутиламиногидроксипропоксифеноксиметилметилоксадиазолом или тимололом малеатом) но 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут дс назначения одного из местных гипотензивных средств, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Побочные эффекты:Возможны аллергические реакции.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
У больных глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия ?-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола или гимолола малеата) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Особые указания:
При необходимости одновременного использования других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и др.). интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные 4 %.
По 0.4 или 1 мл в побик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из ламинированной бумаги или без него.
По 2 или 4 пакета с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета с 10 побик-капельницами, или по 10 или 20 побик-капельниц вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Упаковка:тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
тюбик-капельницы полипропиленовые (10) - пачки картонные
тюбик-капельницы полипропиленовые (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полипропиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (10) - пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (20) - пачки картонные
тюбик-капельницы полиэтиленовые (5) - пакеты бумажные ламинированные-пачки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек:Без рецепта