Лекарственная форма

Производство:

Ремеброкс (Remebrox)

Действующее вещество: Амброксол

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее, муколитическое средство
АТХ:  
R.05.C.B.06   Амброксол

Лекарственная форма:  сироп
Состав:
5 мл сиропа содержат:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 30,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль- 416,6 мг, метилпарагидроксибензоат - 10 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, динатрия эдетат - 2,5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,50 мг, ментол - 1 мг, ароматизатор черносмородиновый - 12,75 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0,083 мг, вода очищенная -167 мг, сорбитол - до 5 мл.

Описание:
Прозрачная жидкость, розового цвета со сладким вкусом и фруктовым запахом.

Фармакодинамика:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез, слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика:
Биодоступность амброксола составляет 70-80%. При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 ч, связь с белками плазмы крови - 80%.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
 

Показания:
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр); детский возраст до 5 лет, непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахарозы/изомальтазы.
 

С осторожностью:
Беременность (II - III триместр) и период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. Во время беременности (II - III триместр) применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Поскольку препарат проникает в грудное молоко, в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Сироп Ремеброкс следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости, что ведет к усилению муколитического эффекта препарата. Обычно применяют следующие дозы (5 мл сиропа содержит 30 мг амброксола).

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуется принимать по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.

Дети от 5 до 12 лет: рекомендуется принимать 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 3 раза в сутки. Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Прием препарата более 4-5 дней - только под наблюдением врача.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко: слабость, головная боль, ринорея, усиление слюноотделения, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, запор, нарушение мочеиспускания (дизурия). При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
 

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Одновременное назначение с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.
Особые указания:
Препарат можно применять у пациентов с сахарным диабетом, но необходимо принимать во внимание, что препарат Ремеброкс содержит сорбитол (5 мл сиропа содержат сорбитола в количестве эквивалентном 0,2 ХЕ).

Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Пациентам, принимающим Ремеброкс, не рекомендуется. выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать препарата Ремеброкс непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной быстроты психомоторных реакций, не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:
Сироп 30 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл или 200 мл во флакон из коричневого стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта