Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит тиотепы 15 мг; в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие: Противоопухолевое. Алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот и блокирует митотическое деление клеток.
Фармакокинетика: Всасывается быстро, большая часть выводится с мочой.
Показания: Рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря, мезотелиома плевры, ретинобластома, злокачественные заболевания мозговых оболочек, остроконечная кондилома.
Противопоказания: Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мм3 ), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150000/мм3 ), выраженная анемия, кахексия; период после лучевой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Лейкопения, миелосупрессия; редко - тошнота, рвота, алопеция.
Способ применения и дозы: П/к, в/м, в/в, внутрипузырно, эндолюмбально, может вводиться непосредственно в плевральную, перикардиальную и перитонеальную полости.
Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 нед (1 курс лечения) с интервалом между курсами - 6-8 нед или по 15 мг ежедневно, 4 дня в неделю в течение 3 нед, затем - поддерживающая доза - 15 мг каждые 14-21 день.
Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер вводят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 нед. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней, внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно вводят через 1-2 нед.
Меры предосторожности: Перед каждым введением обязательно проведение анализа крови; лечение необходимо прекратить при количестве лейкоцитов ниже 3000 мм3. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24 ч.
Срок годности: 1,5 г.
Условия хранения: Список А. В холодильнике при температуре 2-8 °C