ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата ПАПАВЕРИН

Регистрационный номер Торговое название: Папаверин

Международное непатентованное название или группировочное название: Папаверин & Химическое рациональное название - 6,1 - диметокси -1-(3,4-диметокси-бензил)-изохинолина гидрохлорид Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит: 40 мг папаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальций стеариновокислый или стеариновая кислота, сахар. Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство Код ATX: A03AD01

Фармакологические свойства

Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное Накопление циклического 3', 5' - аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению.

Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает седативный эффект.

В больших дозах снижает возбудимость седечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов).
Показания к применению

Спазм периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), спазм мочевых путей, почечная колика.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.

С осторожностью: состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые - по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети - 2-4 раза в сутки: в возрасте 12-14 лет - по 20 мг. Детям до 12 лет рекомендуется прием детских форм препарата.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 200 мг, суточная - 600 мг. Высшие дозы для детей в возрасте 1 года: разовая 5 мг; суточная 10 мг; в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 10 мг, Суточная -30 мг; 5-6 лет - разовая 20 мг, суточная 40 мг; 7-9 лет - разовая 20 суточная 60 мг; 10-14 лет - разовая 50-60 мг, суточная -100 мг-200мг.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления). Взаимодействие

Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Применение при беременности и лактации

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена. Особые указания

В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска

Таблетки по 40 мг. По 10 таблеток в контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковках.

Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 ле г. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», г. Томск, 634009, пр. Ленина,211. Тел/факс: (3822) 40-28-56/86