Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000099

Дата регистрации:

22.12.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление")

Дата переоформления:

09.02.2016

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Борная кислота

Международное непатентованное или химическое наименование:

Борная кислота
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • раствор для местного применения спиртовой, 3% (тюбик-капельница) 2 мл х 5/10 (пачка картонная) раствор для местного применения спиртовой, 3% (тюбик-капельница) 10 мл х 1 (пачка картонная) раствор для местного применения спиртовой, 3% (флакон-капельница) 25 мл х 1 (пачка картонная) раствор для местного применения спиртовой, 3% (флакон) 10/25 мл х 1 (пачка картонная)
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"  (ЗАО "ПФК Обновление") 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Закрытое акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"  (ЗАО "ПФК Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата

Борная кислота
Лекарственная форма
раствор для местного применения [спиртовой]МНН

 Фармакологическое действие

Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки.
Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50% (в течение 12 ч), остальное количество - в течение 5-7 дней.
Показания к применению

Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН, перфорация барабанной перепонки; беременность, детский возраст, период лактации.
Режим дозирования

Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 кап наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.

Аллергические реакции.
Передозировка

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций ССС, стимуляция или угнетение ЦНС, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом. 

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.