Имя

ЛС-000541.
МНН Фенилэфрин
Торговое название Назол Кидс
РегНомер ЛС-000541

Дата регистрации

Дата переоформления

05.04.2010

20.05.2016

Дата аннуляции Бессрочный
Владелец регистрационного удостоверения АО Байер  -  Россия
Упаковщик Институт де Ангели С.р.Л.   Италия
Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный дозированный [для детей] 0.125 мг/доза 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Институт де Ангели С.р.Л. Loc. Prulli № 103/C-50066 Regello Firenze, Italy Италия

НАЗОЛ КИДС (NAZOL KIDS)

Представительство:
Байер ХелсКэр АГ    

код ATX: R01AA04  


phenylephrine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный для детей 0.25% в виде прозрачного, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора со слабым запахом эвкалипта.    1 мл
фенилэфрина гидрохлорид    2.5 мг


Вспомогательные вещества: эвкалиптол (400 мкг), глицерол, макрогол, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

15 мл - флаконы пластиковые (1) с распылителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые (1) с распылителем - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие


Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике, агонист ?1-адренорецепторов (симпатомиметик). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции ?1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.


Фармакокинетика


При местном применении препарата системная абсорбция низкая.


Показания к применению препарата НАЗОЛ КИДС


Для облегчения дыхания через нос при:

— простудных заболеваниях и гриппе;

— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.


Режим дозирования


Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход, не чаще чем каждые 4 ч.


Побочное действие


Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, нарушение сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, повышение АД.

Местные реакции: иногда - жжение, пощипывание или покалывание в носу.

Прочие: потливость, бледность.


Противопоказания к применению препарата НАЗОЛ КИДС


— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);

— артериальная гипертензия;

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата НАЗОЛ КИДС при беременности и кормлении грудью


Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.


Особые указания


У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2-х недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нe рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

При сжатии флакона в вертикальном положении раствор выделяется из него в виде спрея, при сжатии флакона в перевернутом положении - по каплям.


Передозировка


Симптомы: нарушение сердечного ритма, повышение АД, возбуждение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.


Лекарственное взаимодействие


Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска для детей до 6 лет.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 25°С. Срок годности - 2 года.