Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001788

Дата регистрации:

Дата окончания действия

03.08.2012

03.08.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия 

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Ротокан

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий] отсутствует 2 г В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
  • 25 шт., - флакон /флакон, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • 50 шт., - флакон /флакон, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • 25 шт., - флакон-капельница /флакон-капельница, инструкция по применению/ - Пачка из картона
  • 25 шт., - флакон /флаконы с равным количеством инструкций по применению/
  • 50 шт., - флакон /флаконы с равным количеством инструкций по применению/
  • 25 шт., - флакон-капельница /флаконы-капельницы с равным количеством инструкций по применению/
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Открытое Акционерное Общество "Ивановская фармацевтическая фабрика" 153007, город Иваново, улица Генерала Горбатова, дом 19а Россия

Торговое название: Ротокан

Лекарственная форма: экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий Состав

Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо:

Ромашки цветков    -    500 г

Ноготков цветков    -    250 г

Тысячелистника травы    -    250 г

Спирта этилового 40    % (этанол)    -    достаточное количество до получения

1000 мл экстракта

Описание

Жидкость темно-коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ [А01АВ11].

Фармакологическое действие

Оказывает местное противовоспалительное действие, обладает гемостатическими и спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвеннонекротический гингивостоматит).

В гастроэнтерологии:    гастро дуоденит,    хронический    энтерит и    колит в комплексном лечении).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение ротокана при беременности и в период грудного вскармливания в связи с высоким содержанием этанола в препарате.

Способ применения и дозы

Внутрь, местно, ректально. В виде водного раствора,    который    готовят перед    применением    путем добавления 1 чайной ложки    препарата    на стакан теплой кипяченой    воды. При хорошей переносимости    дозу можно увеличить    до 3 чайных    ложек на стакан воды.
При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15-20 минут) или полосканий (1-2 минуты) 2-3 раза в день в течение 2-5 дней. Лечение заболеваний пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Процедуру проводят 1 раз в сутки ежедневно или через день, всего 4-6 раз.

В гастроэнтерологии препарат применяют внутрь и в микроклизмах (ректально). Внутрь применяют по 1/3-1/2 стакана водного раствора (60-100 мл) за 30 минут до еды или через 40-60 минут после еды, 3-4 раза в день. Курс лечения 2-3 недели. Микроклизмы с 50-100 мл водного раствора препарата применяют после очистительной клизмы 1-2 раза в сутки. Курс лечения 3-6 дней.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено.

Особые указания

Препарат содержит не менее 33 % этанола. При разведении 1 чайной ложки препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе составляет 0,8 г, в максимальной суточной дозе - 3,2 г. При разведении 3 чайных ложек препарата в стакане воды содержание этанола в максимальной разовой дозе -2,4 г, в максимальной суточной дозе - 9,6 г.

При применении препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и.т.п.).

Форма выпуска

Экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий. По 25, 50 или 100 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.