|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N012215/01 |
|
Дата регистрации: |
01.08.2011 |
| Дата переоформления | 18.09.2023 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед - Пакистан |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Линкас |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| сироп, с ароматом малины | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| сироп, с ароматом вишни | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Plot No. 30, Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan | Пакистан |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| отхаркивающее средство растительного происхождения |
Линкас (Lincus)
Лекарственная форма:
сироп, сироп с ароматом малины, сироп с ароматом вишни
Состав:
10 мл сиропа содержат:
Активные компоненты:
Адатоды сосудистой листьев экстракт сухой 600 мг, Солодки голой корней экстракт сухой 75 мг, Перца длинного плодов и корней экстракт сухой 100 мг, Фиалки душистой цветков экстракт сухой 25 мг, Иссопа лекарственного листьев экстракт сухой 50 мг, Альпинии галанги корней и корневищ экстракт сухой 50 мг, Кордии широколистной плодов экстракт сухой 100 мг, Алтея лекарственного цветков экстракт сухой 100 мг, Зизифуса настоящего плодов экстракт сухой 100 мг, Оносмы прицветковой листьев и цветков экстракт сухой 100 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза 7 г, лимонная кислота безводная 100 мг, глицерол 2 мг, метилпарагидроксибензоат 10 мг, про- пилпарагидроксибензоат 2 мг, пропиленгликоль 0,01 мл, мяты перечной листьев масло 3,75 мкл, гвоздики душистой бутонов масло 1,25 мкл, вода очищенная до 10 мл.
В сиропе с ароматом малины дополнительно ароматизатор малиновый «Малина 010/19439-5580» 2,0 мкл (состав: пропиленгликоль (Е-490), вкусоароматический концентрат).
В сиропе с ароматом вишни дополнительно ароматизатор вишневый FHI-27408-ZR 2,0 мкл (состав: пропиленгликоль (Е1520), вкусоароматический концентрат).
Описание:
Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом.
Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом малины (сироп с ароматом малины).
Вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом вишни (сироп с ароматом вишни).
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комплексный аюрведический препарат на основе лекарственного растительного сырья.
Снижает интенсивность и увеличивает продуктивность кашля, оказывает отхаркивающее, муколитическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:
Поскольку Линкас сироп является многокомпонентным растительным препаратом, изучение его фармакокинетики не представляется возможным.
Показания:
Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (на фоне острых респираторных заболеваний, гриппа, трахеита, бронхита, трахеобронхита, пневмонии, бронхита "курильщиков" и других воспалительных заболеваний дыхательных путей).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 месяцев, беременность и период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Способ применения и дозы:
Внутрь; дети от 6-ти месяцев до 3-х лет - по 1/2 чайной ложке (2,5 мл) 3 раза в день; от 3 лет до 8 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день; от 8 до 18 лет - по 1 чайной ложке 4 раза в день; взрослые - по 2 чайные ложки 3-4 раза в день.
Длительность применения препарата 5-7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки не зафиксированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.
Особые указания:
Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете.
В одной разовой дозе (10 мл) содержится около 7 г сахарозы, что соответствует 0,58 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.).
Форма выпуска и дозировка:
Сироп, сироп с ароматом малины, сироп с ароматом вишни.
Упаковка:
По 90 мл в стеклянный флакон темного цвета с навинчивающейся металлической крышкой с контролем первого вскрытия.
По 120 мл и по 150 мл сиропа в стеклянный флакон темного цвета с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитным от детей замком.
Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту