|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-003289
|
|
Дата регистрации:
|
05.11.2015
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. - Чешская Республика
|
|
|
|
|
Дата окончания действия:
|
05.11.2020
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
5 лет
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Нитремед
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Нитрендипин
|
Лекарственная форма
| |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| таблетки |
20 мг |
4 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
- 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
- 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
- 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные-
|
| таблетки |
10 мг |
4 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
- 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные-
- 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
- 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные-
|
№ п/п
| |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic |
Чешская Республика |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic |
Чешская Республика |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic |
Чешская Республика |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. |
Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic |
Чешская Республика |
Фармако-терапевтическая группа блокатор "медленных" кальциевых каналов
Описание действующего вещества (МНН) Нитрендипин* (Nitrendipine*)
Фармакология: Фармакологическое действие - гипотензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное, нефропротективное.
Показания: Артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с бета-адреноблокаторами и мочегонными препаратами), диабетическая нефропатия (при наличии противопоказаний к назначению или непереносимости ингибиторов АПФ).
Противопоказания: Тяжелые формы сердечной недостаточности, синдром слабости синусного узла, стеноз устья аорты, выраженная артериальная гипотензия, первая неделя после инфаркта миокарда, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожи лица и верхней части туловища, гипотензия, тахикардия, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, сонливость, парестезии; редко - нарушение зрения, миалгия, тремор (при повышенных дозах).
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (отечность лодыжек, нижних конечностей); редко - увеличение частоты мочеиспускания; ухудшение функции почек (при почечной недостаточности).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, запор; редко - диарея; в отдельных случаях внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожных покровов: эритема, прурит, крапивница, макулопапулезная экзантема.
Прочие: синдром отмены (5-10%); редко - гиперплазия десен, повышение уровня трансаминаз, гинекомастия (у престарелых пациентов).
Взаимодействие: Гипотензивные средства, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов усиливают эффект, эстрогены, НПВС - ослабляют. Может повышать плазменную концентрацию сердечных гликозидов с развитием токсических эффектов. Метопролол, ацебутолол, атенолол и ранитидин могут понижать плазменный клиренс.
Способ применения и дозы: Внутрь, обычно по 20 мг утром. В зависимости от эффекта и переносимости суточную дозу можно постепенно увеличивать до максимальной - 40 мг (по 20 мг 2 раза в сутки) или уменьшить до 10 мг. ВСД-0,04
Меры предосторожности: С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя.