Торговое наименование лекарственного препарата: Оксамп-натрий
Международное непатентованное или химическое наименование: Ампициллин+Оксациллин
Номер регистрационного удостоверения: Р N002576/01
Дата регистрации: 26.05.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Синтез ОАО Россия
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Синтез ОАО, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия
Упаковки:
  Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 30846 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 2 года
2 30847 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 2 года
3 30848 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 5 флаконы   пачки картонные 5 ~ 2 года
4 30849 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 5 флаконы   пачки картонные 5 ~ 2 года
5 30850 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 10 флаконы   пачки картонные 10 ~ 2 года
6 30851 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 10 флаконы   пачки картонные 10 ~ 2 года
7 31014 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 50 флаконы   коробки картонные 50 ~ 2 года
8 31015 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 50 флаконы   коробки картонные 50 ~ 2 года
9 48439 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 5 флаконы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 ~ 2 года
10 48440 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 5 флаконы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 ~ 2 года
11 48441 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 10 флаконы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 ~ 2 года
12 48442 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 10 флаконы   упаковки контурные пластиковые (поддоны) 5 ~ 2 года
13 126325 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 10 флаконы 20 мл   пачки картонные 10 ~ 2 года
14 126326 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 10 флаконы 20 мл   пачки картонные 10 ~ 2 года
15 140798 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333.5 мг+166.5 мг 50 флаконы 10 мл   коробки картонные 50 ~ 2 года
16 140799 порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 133.4 мг+66.6 мг 50 флаконы 10 мл   коробки картонные 50 ~ 2 года
 

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Ампициллин+Оксациллин
Лекарственная форма: капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления рас


Химическое название:
 2S - 2альфа, 5альфа, 6бета (S*) - 6 - (аминофенилацетил) амино - 3, 3 - диметил - 7 - оксо - 4 - тиа - 1 - азабицикло [3.2.0.] гептан - 2 - карбоновая кислота (и в виде тригидрата, аргининовой, бензатиновой, калиевой и натриевой солей)

Фармакологическое действие:
 Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина. Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp. К действию ампиокс-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокинетика:
 TCmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения. Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.

Показания:
 Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др. Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии). Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).

Противопоказания:
 Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.

Режим дозирования:
 Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора NaCl. Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием. Растворы используют сразу после приготовления.

Побочные эффекты:
 Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок; суперинфекция, дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный колит, лейкопения, нейтропения, анемия. Флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность. При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных ЛС, при необходимости проводят ИВЛ.

Особые указания:
 При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Возможно применение при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.

Взаимодействие:
 Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений 'прорыва'. Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.